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번호 제목 키워드 조회 수

인간대상연구 [오피니언] IRB를 실험 형식으로 개혁하기 file

키워드 기관생명윤리위원회, 기관위원회, IRB, Research Ethics Committee, REC, 기관위원회 개혁, IRB reform, 심의 면제, exemption, IRB 승인, IRB approval, OHRP, common rule, 커먼룰 

연구자들에게 실험 연구의 가장 큰 장애물 중 하나가 무엇이냐고 질문한다면, 연방에서 후원하는 모든 인간대상연구를 기관위원회(IRB)로 알려진 윤리위원회로부터 사전 승인을 받도록 하는 연방법을 지적할 것임.   수십년 동안, 미국 보건부 OHRP에 의해 규...

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인간대상연구 미국 기관생명윤리위원회가 논란이 되고 있는 할례연구를 다섯 번째로 반려함 file

키워드 할례, genital mutilation, circumcision, 마사이족, Maasai, 문화적 관습, cultural practice, 불법행위, illegal act, 미성년자, children, 취약계층, vulnerable, 연구계획서, research proposal, 반려, rejection, 기관생명윤리위원회, IRB, REC, 연구대상자보호프로그램, HRPP 

수년 동안 미국 UCSD(캘리포니아대 샌디에이고캠퍼스)의 한 경제학자(Uri Gneezy)는 케냐의 어린 소녀들이 할례를 당하는 것을 교육자금을 지원하여 종식시키기를 원함.   케냐에서는 2011년부터 할례를 법으로 금지했지만, 이를 통과의례로 기념하는 마사이 ...

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인간대상연구 운전대 잡고 졸기: 비밀연구가 운전자를 위험에 빠뜨리는 방법 file

키워드 자율주행차, self-driving cars, 연구대상자, human subject, human participant, 신기술, new technology, 안전, safety, 기관생명윤리위원회, IRB, 감사, audit, 미준수, non-compliance, 유해사건, adverse events, 최소위험, minimal risk, 동의서, consent form, 자동차공학회, SAE 

미국 유타대(University of Utah) 연구보조원들은 솔트레이크시티와 웬더버 사이를 운전하는 테슬라(Tesla; 전기자동차업체) 2수준 자율주행차 연구가 치명적일 수 있다는 점을 밝혀냄. 이례적이고 잠재적으로 위험할 수 있는 실험이었음.   미국 자동차공학회...

  • 조회 수 123

인간대상연구 당신은 본인의 얼굴을 더 이상 온전히 소유할 수 없음 file

키워드 프라이버시, privacy, 연구대상자, research subject, 공공장소, public place, 감시, surveillance, 데이터세트, data set, 개인식별정보, individually identifying information, 경미한 변경, minor changes, 기관생명윤리위원회, Institutional Review Board, IRB, OHRP 

학생들은 연구목적으로 기록되었고, 그 후 온라인에서 영원히 살아있고 누구나 접근할 수 있는 데이터세트의 일부가 됨.   커피숍 내에 20명이 있다면, 적어도 21대의 카메라가 있음. 모두가 휴대폰을 가지고 있어서, 휴대폰마다 카메라가 내장되어 있고, 나머...

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의료윤리 미국 FDA는 줄기세포클리닉과의 경쟁에서 큰 승리를 거둠 file

키워드 줄기세포클리닉, stem cell clinic, 줄기세포제품, stem cell products, 줄기세포치료, stem cell therapies, 규정, regulations, 연방 법률, federal law, 취약한 환자, vulnerable patients, 재생의료, 재생의학, regenerative medicine, 임상시험, IND, 기관생명윤리위원회, IRB, FDA, NEJM 

미국 FDA(Food and Drug Administration; 식품의약품국)는 허위 광고에 해당하며 잠재적으로 위험한 줄기세포제품을 단속하기 위한 지속적인 노력 끝에, 법적으로 중요한 승리를 거둠.   마이애미의 한 연방판사(federal judge)는 플로리다주에 본부를 둔 한 ...

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인간대상연구 콜로라도대학생들 사진을 본인 동의 없이 안면인식기술연구에 사용 file

키워드 인간대상연구, 얼굴인식, 프라이버시, 기관생명윤리위원회, 기관위원회 

Colorado Springs Independent and Financial Times에 따르면, 연구자들이 미군 및 미국 정보 기관들로부터 지원을 받는 얼굴 인식 기술 관련 연구에서 학생들과 그 외 사람들이 담긴 1,700개 이상의 사진들을 사용했다고 함. 이러한 행태는 엄밀히 따지면 합...

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인간대상연구 [오피니언] 현재 인간대상연구에 대한 보호책으로는 빅데이터에 대처할 수 없음 file

키워드 벨몬트보고서, Belmont Report, 연구대상자 보호, protect people participating, 터스키기 매독연구, Tuskegee syphilis study, 기관생명윤리위원회, IRBs, institutional review boards, 데이터과학, data science, 빅데이터, big data, 취약한, vulnerable, EU, GDPR, WHO, 국가위원회, national commission 

인간대상연구에 참여하는 사람들을 보호하기 위한 주요 문서 중 하나가 40년 전 지난주에 미국연방 관보(Federal Register)에 발표됨. 벨몬트보고서는 터스키기매독연구(Tuskegee syphilis study) 이후 의회가 의뢰한 것임. 터스키기매독연구는 아프리카계 미...

  • 조회 수 106

생명윤리 스탠포드대학 연구진, 유전체편집아기가 태어난 연구에 연루되어 있다는 혐의를 벗음 file

키워드 유전자편집, gene-editing, 유전체편집, genome editing, 유전자가위, 크리스퍼, CRISPR, 인간배아, human embryos, 배아편집, embryo editing, 체외수정, IVF, HIV, AIDS, 충분한 정보에 근거한 동의, 인폼드콘센트, informed consent, 기관생명윤리위원회, IRB, Institutional Review Board, WHO 

미국 스탠포드대학(Stanford University) 연구진 3명이 중국 유전체편집아기 출생과 연관이 없는 것으로 확인됨. 연구진은 생명윤리학자 윌리엄 헐벗(William Hurlbut), 생물학자 매튜 포르테우스(Matthew Porteus), 생명공학자 스티븐 퀘이크(Stephen Quake)...

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연명의료 및 죽음 캘리포니아주는 조력죽음을 허용하지만, 병원은 시행하지 않기 위해 장벽을 세움 file

키워드 terminally ill, 말기, end of life, 조력죽음, 조력자살, aid-in-dying, EOLOA, End of Life Option Act, 병원정책, hospitals policies, 완화의료, palliative care, 사별지원서비스, bereavement services, 기관생명윤리위원회, IRB, JAMA Internal Medicine 

미국 캘리포니아주는 2016년 의사조력죽음법을 통과시켜 말기 환자가 의사로부터 치사약물을 처방받아 복용할 수 있도록 허용함. 하지만 한 조사결과에 따르면 캘리포니아 병원의 60%가 원내 정책으로 의사가 환자의 자살을 돕는 행위를 금지하고 있는 것으로 ...

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장기 및 인체조직 뇌사판정을 돕는 새롭고 쉽고 안전한 검사방법이 연구를 통해 제안됨 file

키워드 뇌사, brain death, 뇌사판정, brain death assessment, 장기이식, organ transplantation, 근거리적외선분광기, NIRS, Near infrared spectroscopy, 뇌전도, electroencephalogram, 기관생명윤리위원회, IRB, 연구대상자, human subjects 

뇌사는 인간의 삶이 끝났다는 것을 의미하는 영구적인 뇌의 기능 상실임. 오늘날 이식용 장기는 전 세계적으로 뇌사환자에게 크게 의존하고 있음. 뇌사판정절차는 일부 국가에서 의료자원을 절약하고 경제적인 부담을 줄이는 데에 중요함.   잘 알려진 뇌사판...

  • 조회 수 205

인간대상연구 미국 연방정부, 연구감독에 소홀한 일리노이대학에 벌금 310만달러 부과 file

키워드 연구계획서 위반, violated research protocols, 미준수, non-compliance, 연방규정, federal regulations, 감독, oversight, 연구대상자 보호, protecting research subjects, 취약한 대상자, vulnerable, 미성년자, 어린이, 아동, children, 청소년, adolescents, 연구부정행위, research misconduct, 시정조치, corrective actions, 동의서, consent forms, 기관생명윤리위원회, Institutional Review Board, IRB 

미국 일리노이대학(University of Illinois)이 지난 1년 동안 취약한 어린이들을 대상으로 수행한 연구에 대한 감독을 소홀히 한 것이 드러남.   이 연구는 리튬(lithium) 복용 전후 양극성장애인 어린이의 뇌가 어떻게 작동하는지 영상검사로 비교하는 임상시...

  • 조회 수 130

생명윤리 연구윤리가 중국에서 국가차원의 정치적 의제로 부상함 file

키워드 연구윤리, research ethics, 인공지능, artificial intelligence, AI, 유전자편집, gene-editing, 생의학, biomedical, 신경과학, neuroscience, 생명과학, biosciences, 첨단기술, high-tech, 첨단과학, cutting-edge sciences, 윤리적인 감독, ethical oversight, 윤리규정, ethical regulations, 윤리지침, ethical guidelines, 국가윤리위원회, national ethics committee, 기관생명윤리위원회, ethics review boards, IRB, NPC, CPPCC 

지난 주 중국 최고 입법의결기구의 연례회의에서 과학에 대한 윤리적 감독 강화가 핵심 주제로 떠오르면서 연구윤리가 중국 내에서 정치적인 의제로 부상함.   중국의 정치가들은 최근 유전자편집아기 파문 이후 과학계에서 세계적인 명성을 지키고 국제연구협...

  • 조회 수 232

인간대상연구 10대 대상 간헐적 단식연구를 승인한 위원회에 의료전문가들이 연구 중단 요구 file

키워드 인간대상연구, 기관생명윤리위원회, IRB, REC, Human Research Ethics Committee, 미성년자, adolescents, children, AAP, NHMRC 

소아과 의사, 임상심리학자, 영양사, 섭식장애 전문가 등 보건의료전문직들이 호주의 청소년 대상 간헐적 단식(intermittent fasting diet)이 미치는 영향을 조사하는 연구를 중단시키려고 함.   그들은 멜버른의 모나쉬어린이병원(Monash Children’s Hospital...

  • 조회 수 187

장기 및 인체조직 [오피니언] 중국 사형수 장기를 적출하여 이식한 자료가 과학연구에 이용되고 있음 file

키워드 사형수, executed prisoners, 장기이식, organ tlansplantation, organ harvested, 기관생명윤리위원회, IRB, 동의, consent, 연구, research, 철회, retraction, 윤리적 기준, ethical standards 

최근 중국의 한 연구자(He Jiankui)가 두 소녀의 유전체를 유전자가위(CRISPR)로 편집했다고 주장한 건은 국제적으로 비난을 받음. 중국과학원(Chinese Academy of Science)은 그의 행위를 조사했고, 정부의 조사결과 법률 위반이 확인됨. 그는 대학에서 해고...

  • 조회 수 298

인간대상연구 [오피니언] 학술지 편집자도 연구대상자일까? file

키워드 연구대상자, human Subjects, 학술지 편집자, journal editors, 기관생명윤리위원회, IRB, 45CFR46 

생의학연구대상자를 신체적인 위해(harm)로부터 보호하기 위한 규정이 매우 다른 종류의 과제에도 맹목적으로 적용되어야 할까?   필자(Alan Sokal)는 1996년에 가짜 논문을 진짜인 것처럼 속여서 제출하여 게재하게 한 후 이를 다른 학술지에 폭로한 적이 있...

  • 조회 수 151

인간대상연구 논평 : 안전이 최우선! 인간대상연구 참여자들의 기본 자료는 참여자의 안전을 위해 공개되어야 함 [2월 26일] file

키워드 연구대상자보호, 연구참여자, 안전성, 연구공개, 임상시험등록, ClinicalTrials.gov, 보호책, 기관생명윤리위원회, IRB 

“당신의 안전이 가장 중요합니다.” 스포츠경기장에 가든, 비행기에 타든, 영화관에 들어가든 듣는 말임. 그런데 연구에 참여하는 자원자를 보호하기 위해 구축된 몇몇 시스템이 왜 불충분한 것 같을까?   미국 버락 오바마 대통령은 생명윤리이슈연구에 관한 ...

  • 조회 수 377

인간대상연구 생물학적 검체 이용에 관한 워크숍에서 ‘최초의 포괄동의(broad initial consent)’에 감독을 요구함 [9월 25일] file

키워드 생물학적 검체, 인체유래물연구, 2차적 사용, 포괄동의, 기관생명윤리위원회, IRB, 커먼룰, common rule, 45CFR46 

〇 미국생명윤리저널(American Journal of Bioethics)의 최신판에 미국 국립보건원 임상연구병원(National Institutes of Health Clinical Center)의 생명윤리부서가 주관한 워크숍의 결론이 실림. 워크숍에서는 생물학적 검체(biospecimens)를 이용하는 연구...

  • 조회 수 480

생명윤리 “생명윤리가 득보다 해가 될 행위를 비난함” … 생명윤리 규제의 효과성 논쟁 [8월 6일] file

키워드 생명윤리 규제, 규제의 효과성, 의생명과학기술, 인간대상연구, 윤리적 감독, 기관생명윤리위원회, IRB 

〇 최근의 의생명과학기술(biomedical technologies)은 태아줄기세포부터 인간유전자편집까지 질환을 치료하는데 있어서 큰 가능성을 제공하고 있음. 동시에 그 기술은 까다로운 윤리적 질문들을 발생시키며, 때로는 그러한 오용을 어떻게 방지할지에 대한 지...

  • 조회 수 356

인간대상연구 지난 10년간 기관생명윤리위원회 이해상충(conflict-of-interest) 보고 증가 [7월 21일] file

키워드 기관생명윤리위원회, IRB, 인간대상연구, 임상시험, 연구계획서, 이해관계, 이해상충 

〇 새로운 연구에 따르면 인간대상연구의 윤리성과 안전성을 감독하는 의료기관 위원회에 속한 많은 의사들이 산업과의 이해관계를 그들의 객관성과 타협할 수 있을 정도로 가지고 있으며, 이해상충 보고도 지난 10년간 늘어난 것으로 나타남. 이러한 연구결과...

  • 조회 수 385

인간대상연구 美 미네소타대, 연구대상자보호프로그램 정비 [6월 22일] file

키워드 연구대상자 보호, 이해상충, 임상시험, 기관생명윤리위원회, IRB, AAHRPP, 식품의약품국, FDA 

〇 미국 미네소타대 정신의학 임상시험 중 연구대상자가 자살한 사건이 발생한지 10년이 지난 후 이 대학은 시험을 어떻게 감독하고, 가장 취약한 연구대상자를 어떻게 보호할 것인지에 대한 주요 변경사항을 공지함. 이는 시스템을 개편하기 위한 75페이지 ...

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