KoNIBP 재단법인 국가생명윤리정책원 (KOREA NATIONAL INSTITUTE FOR BIOETHICS POLLICY)

※ 기사. Coronavirus vaccines: We address 3 big questions about safety, distribution and adoption

https://journalistsresource.org/studies/society/public-health/coronavirus-vaccines-safety-distribution/

 코로나19의 급속한 확산과 그로 인한 생활에 대한 혼란은 백신에 관한 극도의 노력을 이전에 본 적이 없는 속도로 촉발시켰다고 과학자들은 말함. WHO(세계보건기구)에 따르면 8월 20일 기준 30종의 백신이 인간에게 시험되고 있고, 139종이 실험실에서 개발되고 있음. 생명공학 및 제약 기업은 바이러스를 통제하는데 중요한 도구인 백신을 개발하기 위하여 대학 및 정부와 협력함. 기자들은 코로나19 백신에 대하여 지역사회에 계속 알려야 하며, 안전, 유통, 채택에 관한 의문을 고려할 필요가 있음.

백신 개발, 시험, 제조 및 유통은 복잡하고 시간이 많이 걸리는 과정을 수반함. 미국의사협회(American Medical Association) 회장 Susan Bailey는 “코로나19 백신 개발은 안전이 최우선 과제”라면서 “이 바이러스를 완치시킬 방법을 개발하려는 열망으로 환자들의 신뢰와 안녕(wellbeing)을 희생시키거나, 다른 사람을 끌어들여서 보건위기를 종식시키려 해서는 안 된다”고 강조함. 

미국 FDA는 코로나19 백신이 유통할 만큼 안전하다고 어떻게 결정할 것인가?

FDA는 미국에서 어떠한 의학적 치료를 사용하고 판매할 수 있는지를 결정하는 문지기역할을 함. 보통 임상시험을 1상, 2상, 3상 순으로 수행하는데, 이미 여러 백신이 마지막 단계에 이르렀음. 예를 들면 생명공학회사 Moderna와 NIH(National Institutes of Health; 국립보건원)가 개발한 백신은 3상 임상시험에 3만명을 모집하려고 노력하고 있음. NIH Francis S. Collins는 “백신이 안전하며 효과적이라고 사람들이 생각하기를 원한다면, 3상 임상시험처럼 훨씬 더 큰 집단을 대상으로 시험할 필요가 있다”고 밝힘.

과학자들은 거의 모든 의학연구에서 연구대상자들로부터 발견한 것이 더 많은 사람들에게 얼마나 잘 적용될지를 교육적으로 추측해야 함. FDA의 새로운 의학적 치료에 대한 허가도 마찬가지임. 임상시험에서 실험용 약물과 백신을 받는 환자들은 FDA 허가 이후 치료를 받을 가능성이 있는 대규모 집단의 일부에 해당함. 연방기구는 치료가 더 광범위하게 이용될 경우 사람들이 중대한 부작용으로 고통 받을 가능성을 고려해야 함.

실험적인 기술

코로나19 백신 후보로 가장 앞서나가 있는 것 중 하나는 Moderna의 mRNA-1273임. 인간의 세포가 특정 단백질을 생산하도록 하는 유전적인 지시를 전달하는 메신저 RNA를 사용하려고 함. 이는 면역체계를 활성화시키기 위한 것임. Moderna는 8월 증권거래위원회(Securities and Exchange Commission)에 “잠재적인 새로운 부류의 의약품으로써 FDA나 다른 규제기구의 허가를 받은 메신저 RNA 의약품은 아직 없다”고 밝힘.

다른 업체들은 백신 개발에 대하여 이미 검증된 방법을 찾고 있음. 제약회사들은 수십 년 동안 그들이 목표로 하는 바이러스의 약화되거나 희석된 버전을 사용하여 홍역주사와 같은 백신을 만들어 왔음. Sinopharm은 이런 접근법을 시도하고 있음.

의원들과 과학자들은 FDA 공무원들이 코로나19 백신 신청서 승인여부를 결정할 때 서두르라는 압력을 받을 우려를 제기함. 신청서에 담긴 데이터를 신속하게 검토할 시급한 의학적‧경제적 이유가 있기 때문임. Donald Trump 대통령의 ‘초고속 작전(Operation Warp Speed)’의 명시적인 목표는 2021년 1월까지 안전하고 효과적인 코로나19 백신 3억회 분량을 내놓는 것임. Trump 대통령은 오는 11월 재선되기를 원하고 있기에, 그가 FDA에 압력을 가할 것인지에 대한 의문이 제기되고 있음.

Frank Pallone Jr. 의원은 “우리 모두 코로나19 백신이 하루빨리 개발되기를 원하지만, 백신이 유통되기 전에 공중보건전문가들이 안전하고, 효과적이며, 필요한 모든 사람이 이용할 수 있다는 것을 보장해야 한다”고 밝힘. FDA는 정치적 압력에 굴복할 것이라는 우려를 해결하기 위해 6월에 코로나19 백신에 대한 지침과 보도자료를 배포함. 허가조건은 백신을 접종한 사람의 50% 이상이 감염을 예방하거나 중증도를 감소시키는 것임.

FDA 위원(commissioner) Stephen Hahn은 “일정보다 빠르게 개발된 백신은 대중들에게 안전과 효과에 대한 불안을 야기한다”면서 5월 성인 1056명 대상 설문조사결과를 인용함. 31%는 잠재적인 코로나19 백신을 받을 수 있을지 확실하지 않다고, 20%는 백신을 접종하지 않겠다고 응답함. Hahn 연구팀은 “코로나19 백신의 광범위한 사용 가능성을 고려하면, 백신 허가 이전에 FDA 백신 및 관련 생물학적 제제 자문위원회(Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee)에서 투명하게 논의할 필요가 있다”고 강조함.

코로나19 백신을 사용할 수 있게 되면 정부와 공중보건기구는 광범위한 사용을 무엇으로 장려할까?

Redfield는 코로나19 백신에 대하여 대중과 신뢰를 쌓기 시작할 필요가 있다고 말한 바 있음. 연구자들은 앞으로 미국에서 허가를 받을 코로나19 백신의 수용성(uptake)을 높이기 위한 아이디어를 제안하기 시작함. 존스홉킨스대(Johns Hopkins University)와 텍사스주립대(Texas State University)의 과학자들과 소통전문가들로 구성된 워킹그룹은 코로나19 백신의 이해에 영향을 미치는 시스템을 검토하기 위해 공적인 감독위원회를 설치하는 것을 포함하여 많은 권고안을 제공하고 있음.

스탠포드대(Stanford University) 교수 Michelle M. Mello는 주정부 공무원들이 코로나19 백신에 대한 의무사항의 측면에서 어떤 선택지를 가질 수 있는지 고려하기 시작할 것을 제안함. Mello 연구팀은 “사회적 거리두기 명령과 마찬가지로, SARS-CoV-2 백신이 등장하면 감염병 대유행과의 싸움에서 사람들이 서로에게 무엇을 빚지고 있는지에 대한 강렬한 감정 충돌을 촉발시킬 것으로 예상할 수 있다”면서 “주의 예방접종 정책에 대한 신중한 숙고는 돌파구가 생겼을 때 전략을 세우는데 도움이 될 것”이라고 밝힘.

최근 미국에서 홍역이 다시 유행한 것은 부모들이 자녀에게 예방접종을 하지 않겠다고 선택한 것과 관련이 있음. 국립알러지감염병연구소(National Institute of Allergy and Infectious Diseases) Anthony S. Fauci 연구팀은 홍역예방접종을 받지 않는 이유를 연구했는데, 백신의 안전성에 대한 오해, 특히 이제는 틀렸음이 드러난 ‘백신과 자폐증이 관련이 있다’는 주장으로 인한 것이었음.

2019년 3월 공중보건전문가들은 소셜미디어가 “타당한 정보의 표현수단(outlets)으로 가장했지만 백신에 대한 불합리한 공포를 더 부추기는 프로그램 등(bots and trolls)으로부터 어떻게 바이러스성 메시지에 감염되는지”에 주목함. “의료계 및 공중보건계가 백신의 안전성과 효과를 입증하는 압도적인 과학적 근거를 가지고 있지만, 요즘 부모들은 신빙성이 없는 anti-vaxxer(스스로 건강에 대한 전문가라고 생각하며 백신 접종을 거부하는 사람)인 소아과 의사를 찾기 위해 구글에 쉽게 접근하며, 잘못된 정보로 가득 찬 페이스북 그룹 내 anti-vaxxer 친구들 사이에서 위안을 찾을 수 있다”고 밝힘.

하버드대 공중보건학부(Harvard T.H. Chan School of Public Health) 연구교수 Barry R. Bloom은 코로나바이러스를 퇴치하기 위한 앞으로 나올 백신을 접종하기를 꺼려하는 대중들에 대한 우려를 제기함. “저의 가장 큰 걱정은 백신이 지금 당장 유통할 가치가 있을 만큼 충분한 효능을 가지고 있지 않다는 것”이라면서 “즉 사람들은 백신을 맞길 싫어한다는 것입니다”라고 말함.