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해외언론동향 내용 담당 : 배아정책연구팀 02-737-8452
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번호 제목 키워드 조회 수

인간대상연구 COVID-19와 인간 감염 통제 연구의 윤리적 프레임워크 file

키워드 윤리, ethics, 통제 인간 감염, controlled human infection, SARS-CoV-2, 사회적 가치, Social Value, 위험 대비 이익, Risk–Benefit, 문맥 특정 이해당사자 참여, Context-Specific Stakeholder Engagement, 사이트 선정, site selection, 대상자 선정, Participant Selection, 인폼드 컨센트, Informed Consent 

효과적인 백신 개발은 코로나바이러스 2019(COVID-19) 대유행을 통제하는 가장 확실한 길임. 백신 개발을 가속화하기 위해 일부 연구자들은 이를 추진하고 있으며, 수천 명의 사람들이 심각한 급성 호흡기 증후군-코로나바이러스-2(SARS-CoV-2)를 보유하게 할,...

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인간대상연구 바이러스로 인한 스페인 지역의 빈곤층 사망률이 다섯 배 더 높다는 연구결과 file

키워드 COVID-19, 빈곤층, 부유층, 코로나바이러스, 코로나, 스페인, 사망률, 사망자, 소득, 연령, 바이러스 

COVID-19가 어떻게 가난한 사람들에게 더 영향을 미치는지를 보여준 최근 연구 결과에 따르면 스페인의 카탈루냐 지역의 주민들 가운데 가장 가난한 사람들의 코로나 바이러스로 인한 사망률은 가장 부유한 사람들의 5 배에 달하는 것으로 나타났음.   4,700 ...

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인간대상연구 COVID-19 연구 재개 : 연구 사이트를 위한 새로운 표준(new normal) file

키워드 covid-19 팬더믹, COVID-19 pandemic, 지침, guidance, 새로운 표준, new normal, IRB 승인 연구 변경, Changes to IRB Approved Research, 연구 절차 변경, Changes to the Research Process, 임상시험관리기준, Good Clinical Practice 

COVID-19 팬더믹은 연구계의 회복력과 협력 정신을 분명히 했음. 연구팀들은 참가자, 직원 및 지역사회를 잠재적인 위험으로부터 보호하기 위해 빠르게 움직임. 수백 곳의 연구 사이트들은 공중 보건 위기 동안 안전하고 준수적인 연구를 수행하는 방법에 대한...

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인간대상연구 COVID-19 백신 후보제 모더나(Moderna)에 대한 의구심과 반박 file

키워드 Moderna, 모더나, 백신 후보제, vaccine candidate, Covid-19 vaccine, 과학적 근거, 안전성, scientific evidence, safety 

모더나는 월요일 보도자료를 통해 자사의 실험용 백신이 8명의 환자에게서 바이러스를 중화시키는 항체를 생성했다고 발표했으나, 두 명의 저명한 백신 연구자들은 해당 회사가 해당 보고서에서 중요한 정보를 보유하지 않았으며, 과학자들이 정당한 결론을 도...

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인간대상연구 유전적 공학을 통해 제작된 말라리아 백신이 임상에서 가능성을 보임 file

키워드 유전공학, 말라리아, 백신, 아프리카, 임상시험, 예방, 사망, 약물, 감염병, 기생충,모기 

두 종류의 실험적인 말라리아 백신이 첫 임상 시험에서 가능성 있는 결과를 보여줬으며, 유전공학이 어떻게 이 살인적인 질병으로부터 사람들을 보호할 수 있는지 새로운 백신의 파동을 보여주었음.   세계보건기구는 매년 2 억 명 이상의 말라리아 환자가 발...

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인간대상연구 임상시험에서의 전자 동의 : COVID-19 및 이후 구현 시 참고 사항 file

키워드 사전동의, 정보에 입각한 동의, 인폼드 컨센트, informed consent, 인간대상자, Human subjects, 전자동의, e-consent, electronic consent 

COVID-19 여파로 세상이 바뀌었음. 임상시험 사이트와 스폰서들은 가상 상호작용과 데이터 수집 방법을 통합하기 위해 전통적인 임상시험 관행과 절차를 조정하기 위한 노력을 하고 있음   최근 뉴욕타임스 기고문 "영국에 도래한 원격의료 : 1주 안에 일궈낸 ...

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인간대상연구 COVID-19의 유전적 수수께끼를 해독하기 위한 영국 연구자들의 노력 file

키워드 코로나바이러스, 전장유전체검사, 유전자, 유전자변이, 유전자검사, 집중치료, 중증환자, 경증환자, 염기서열, 질병, 유전체학, 유전체 

영국의 연구자들이 코로나 바이러스에 대한 어려운 수수께끼를 풀기 위해 COVID-19를 앓고 있는 수 천 명에 달하는 환자들의 유전자를 연구할 예정임. 어떤 사람들은 코로나 바이러스로 인해 사망하지만 또 다른 사람들은 왜 가벼운 두통조차 없는 것일까?   ...

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인간대상연구 역사적인 파킨슨질환 실험을 둘러싸고 윤리적인 문제가 소용돌이치고 있음 file

키워드 파킨슨질환, Parkinson’s disease, 실험적 수술, experimental surgeries, 뇌세포, brain cells, 줄기세포, stem cells, 줄기세포치료, stem-cell therapy, 역분화줄기세포, iPSC, 이식, transplant, 맞춤의료, personalized medicine, 과학적 온전함, Scientific integrity, 충분한 정보에 의한 동의, Informed consent, 임상시험, clinical trial, 안전, safety, 위험, risk, 이득, benefit, 정의, justice, 윤리적인 책임, ethical responsibility, IRB, FDA, NEJM 

신경외과 의사들이 파킨슨질환 환자에게 뇌세포를 이식한 역사적이고 비밀스러운 실험이 최근 드러남. 남성의 피부세포에서 추출한 줄기세포로 생성한 재프로그래밍(reprogramming) 세포가 퇴행성 뇌질환 치료를 위해 사용되기는 이번이 처음임.   미국 연구팀...

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인간대상연구 [Opinion] 인간대상연구 규제의 현대화 : 그 시작부터 현재까지 file

키워드 인간대상자, 연구대상자, Human subjects, 인간대상자규정, 연구대상자보호규정, human subjects regulation, 커먼룰, common rule, 뉘른베르크 규정, Nuremberg Code, 헬싱키 선언, Declaration of Helsinki, 벨몬트 리포트, Belmont Report, 국가연구법, National Research Act, Presidential Commission for the Study of Bioethical Issues 

매일 전 세계의 개인들은 생물 의학 및 행동 실험을 포함한 연구에 참여함. 수십 년간의 연구 규제 개발의 결과, 이들 연구의 대부분은 높은 윤리 기준을 유지하고 있으며 과학, 의학, 기술의 발전에 상당한 중요성을 가질 수 있음.   그러나 연방정부가 개인...

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인간대상연구 [인도 의학연구위원회] COVID-19 임상시험에 대하여 WhatsApp, SMS, 이메일 동의가 가능하게 됨 file

키워드 인도 의학연구위원회, Indian Council of Medical Research, ICMR, 국가위원회, 코로나바이러스, COVID-19, 디지털 동의, digital consent, 윤리위원회, ethics committee, 신 기술, new technology, emerging technology 

임상시험 대상 선정 환자들은 현재 코로나바이러스(Covid-19) 유행병으로 인한 이동 제한으로, 왓츠앱이나 기타 모바일 기반 애플리케이션을 통해 전자적으로 동의서를 제출할 수 있다고 인도의 의학 및 건강 연구 심의 기구인 '인도 의학연구위원회(ICMR, Ind...

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인간대상연구 유전학 역할을 밝히기 위한 23andMe社의 중증 COVID-19 환자의 모집 연구 file

키워드 코로나, 코로나바이러스, COVID, 23andMe, Ancestry, 유전자검사, 전장유전체상관분석연구, GWAS, DTC, 소비자대상직접유전자검사, 환자, 의무기록, 유전학, 유전자, DNA 

연구자들은 일부 중증 COVID-19 환자가 왜 다른 사람들보다 더 증상이 심각한지 단서를 찾기 위해 DNA를 분석하며 명확한 깨달음을 얻고 있음. : 그들은 병원에 입원한 심각한 상태의 환자들을 최대한 많이 등록해야 한다는 것임.   지난 수요일 소비자 직접 ...

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인간대상연구 과학자들은 렘데시비르 효능에 대한 근거를 원함 file

키워드 코로나바이러스, COVID-19, 렘데시비르, remdesivir, 과학적 근거, scientific evidence, 프리프린팅, pre-printing, 단기 이득, short-term benefit, 장기 위험, long-term harm 

이번 주 항바이러스제 remdesivir에 대한 연구 결과는 해당 약이 Covid-19 환자들의 회복 시간을 단축시켰다는 것을 보여주었으며, 트럼프 대통령은 5월 1일 remdesivir가 식품의약국(FDA)으로부터 코로나바이러스 환자 긴급사용 허가를 받았다고 발표했음. 그...

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인간대상연구 [코멘트] 취약계층에서의 Covid-19 백신 시험은 윤리에 의해 지도되어야 함 file

키워드 코로나바이러스, COVID-19, 백신 시험, Covid-19 vaccine testing, 취약군, vulnerable group, 취약성, vulnerability, 윤리, ethics, 생명윤리, bioethics 

최근 두 명의 프랑스 의사들의 발언이 국제적 분노를 촉발시켰음. 생방송 인터뷰에서 Jean-Paul Mira와 Camille Locht는 코비드-19의 잠재적인 백신을 "마스크, 치료법, 소생법이 없는" 아프리카에서 테스트할 것을 제안하였고, 이에 대해 세계보건기구(WHO)는...

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인간대상연구 연구라는 이름으로 Covid-19 자원자를 감염시키는 제안에 대한 다양한 의견들 file

키워드 코로나바이러스, COVID-19, 인간 챌린지 연구, human challenge study, 자원자, volunteer, 임상시험, clinical trial, 과학적 근거, scientific evidence, 데이터, data 

2016년 과학자팀은 국립보건원(NIH)에 백신과 약물에 대한 연구를 빠르게 진행하기 위한 도구인 지카 바이러스 감염에 대한 "인간 챌린지 모델" 개발 허가를 요청했으며 이 모델 하에서, 건강한 자원자들은 매우 통제된 환경에서 감염될 것이었음.   윤리 패널...

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인간대상연구 WHO, COVID-19 인간 챌린지 연구의 윤리적 용인성에 대한 8개 기준 권고 file

키워드 세계보건기구, WHO, 코로나바이러스, COVID-19, 인체유발시험, Human Challenge Trial, 권고, Recommendation 

COVID-19 인간 챌린지 연구의 윤리적 용인성에 대한 핵심 기준 (Key criteria for the ethical acceptability of COVID-19 human challenge studies) 2020년 5월 6일자 ◆ 서문   사스-CoV-2에 의한 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 유행병은 세계 공중 보...

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인간대상연구 [코멘트] COVID-19 팬더믹 동안 정신건강연구를 위한 윤리적 질문 file

키워드 코로나바이러스, COVID-19, 윤리적 질문, ethical question, 정신건강연구, mental health research 

불확실성, 불안, 사회적 고립, 재정적 압박이 높은 이 급격한 변화 시기에 전 세계의 정신 건강이 위험에 처할 가능성이 높아짐. 연구자들은 정신건강연구가 코로나바이러스(COVID-19) 팬더믹 대응에 포함되도록 하는 보장하도록 하는 전문가 그룹*을 소집함. ...

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인간대상연구 COVID-19 시기의 인간대상연구 : 경계, 의무 및 지침 file

키워드 코로나바이러스, COVID-19, 인간대상연구, Human Subject Research, OHRP, HHS, 45CFR46 

신종 코로나바이러스(COVID-19) 확대와 각종 규제·지침 이행으로, 임상시험, 바이러스 추적 데이터 수집, 치료제 모색에 미칠 영향에 대한 우려가 커지고 있음. 기관과 연구자들은 현재 진행 중인 인간대상연구와 임상 실험의 법적 테두리 안에 무엇이 있고, ...

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인간대상연구 [포럼 에세이] COVID-19 백신 및 치료법을 찾는 과정에서의 윤리와 근거 file

키워드 코로나바이러스, COVID-19, 윤리, Ethics, 근거, Evidence, COVID-19 백신 및 치료제, Vaccine and Treatments for Covid-19 

Covid-19 대유행 사태와 같은 공공 보건 비상사태 동안, 알려진 예방적 치료법이나 효과적인 치료법이 존재하지 않는 경우, 연구자들은 가능한 빨리 인간을 대상으로 안전하고 효과적인 백신과 치료법을 찾기 위한 연구를 시작하고 싶어하는 것은 당연함.  이...

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인간대상연구 암 연구윤리 및 COVID-19 file

키워드 코로나바이러스, COVID-19, 암, cancer, 암 연구 윤리, Cancer Research Ethics, 임상 종양학, Clinical oncology, 임상시험대상자, clinical trial participants, 임상시험대상자 보호, protections for clinical trial participants 

◆ 배경   COVID-19 팬더믹 기간 동안 암 임상시험에 참여하는 환자의 유기를 방지하는 동시에 이 취약계층에 대한 정서적 지원을 제공하고 COVID-19 감염 속도를 완만하게 하는 접근방식 유지 전략에 대하여 Oncology 학술지 의료윤리 편집팀이 서신*을 발간함...

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인간대상연구 COVID-19에 대한 고선량 클로로퀸 연구가 환자 사망으로 조기 중단됨 file

키워드 코로나바이러스, COVID-19, 코로나바이러스 연구, Coronavirus studies, 클로로퀸, Chloroquine, 코로나바이러스 환자, COVID-19 patients 

말라리아 방지제 클로로킨을 과다 복용하면 특정 환자에게 심각한 심장 부정맥이 발생할 수 있음. 미국과 브라질의 COVID-19 환자에 대한 검사에서 사망자가 증가한 것으로 나타남.   ◆ 클로로킨 관련 배경   전 세계적으로 팬더믹이 계속 되고 있는 가운데, C...

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