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번호 제목 키워드 조회 수

인간대상연구 연방 수사관들은 윤리적·임상적 감독을 포함, 주(州) 운영 센터에서의 인간대상연구를 조사함 file

키워드 인간대상연구, human subject study, 연방 조사, federal investigation, 윤리적 임상적 감독, ethical, clinical oversight, 장애인, people with disabilities, 성적 각성 및 수화연구, sexual arousal and hydration study, 법무부, Department of Justice, 아이오와 인간서비스국, The Iowa Department of Human Service, Glenwood Resource Center, 위해 위험, risk of harm, harmful and uncontrolled human subject experiement 

연방정부는 목요일 디모인 레지스터(Des Moines Register)가 입수한 12월 2일자 서한에 따르면 아이오와주 정부 관리들에게 윤리 및 인권 고려사항에 관한 세부사항을 포함한 장애인을 위한 주(州)운영 센터의 인간대상연구에 대한 자세한 정보를 요청함. 미국...

  • 조회 수 54

인간대상연구 의과학에서 여성은 간과되어 왔음. 의과학분야는 젠더 문제를 갖고 있는가. file

키워드 의과학, Medical Science, 젠더 격차, Gender Disparity, 연구 격차, Research Gap, 재생산 건강, reproductive health, 저연구 분야, under-researched area, 의학연구위원회, Medical Research Council, 연구 기금, research funding, 여성 건강, women's health, 공평성, equity, equality 

여성의 증상은 간과되고 이들의 건강 문제는 충분히 연구되지 않음. 무엇이 잘못이고 문제인가.   린 엔라이트(Lynn Enright)가 자궁 내부를 검사하기 위해 자궁경검사를 했을 때, 그녀의 고통은 의료 전문가들에 의해 묵살됨. 그녀는 본인이 마침내 “Vagina: ...

  • 조회 수 45

인간대상연구 중국의 소수인종에 대한 유전학연구가 과학적 반발을 초래함 file

키워드 소수민족, 중국, DNA, 티베트인, 위구르인, Human Genetics, 안면인식, 취약한 연구대상자 

과학자들이 중국의 감시 기구가 지원하는 연구의 윤리에 관하여 의문을 제기함. 명망 있는 저널들은 행동을 취할 것임.   중국 소수민족 DNA를 연구하려는 중국의 노력이 세계 과학계의 반발을 불러 일으킴. 많은 과학자들이 중국이 성장하는 지식을 이용해 자...

  • 조회 수 41

인간대상연구 중국의 유전자편집 아기 실험에서 ‘의도치 않은 돌연변이가 발생했을 수’ 있음 file

키워드 유전자편집, 중국, 출산, 돌연변이, HIV, 비표적효과, CRISPR 

과학자들은 유전자 편집을 통해 최초로 태어난 중국의 쌍둥이는 HIV에 대한 면역 저항성을 획득하는데 실패했고 의도치 않은 돌연변이가 발생했을 가능성이 있다고 이 연구가 처음으로 공개된 후 주장했음.   MIT Technology Review는 2018년 후반 과학계에 충...

  • 조회 수 51

인간대상연구 [오피니언] IRB를 실험 형식으로 개혁하기 file

키워드 기관생명윤리위원회, 기관위원회, IRB, Research Ethics Committee, REC, 기관위원회 개혁, IRB reform, 심의 면제, exemption, IRB 승인, IRB approval, OHRP, common rule, 커먼룰 

연구자들에게 실험 연구의 가장 큰 장애물 중 하나가 무엇이냐고 질문한다면, 연방에서 후원하는 모든 인간대상연구를 기관위원회(IRB)로 알려진 윤리위원회로부터 사전 승인을 받도록 하는 연방법을 지적할 것임.   수십년 동안, 미국 보건부 OHRP에 의해 규...

  • 조회 수 24

인간대상연구 공공 데이터베이스에 더 많은 임상시험결과가 게시되고 있으나 데이터 품질은 아직 부족함 file

키워드 임상시험, 임상시험정보 등록 공개제도, 임상시험 결과 등록, 데이터 공유, 데이터 품질, ClinicalTrials.gov, clinical trial, Recording and reporting clinical trial results, Public Disclosure of Clinical Trial Results, data sharing, data quality 

ClinicalTrials.gov에서 지난 10년간 연구결과를 검토한 첫 보고서에 따르면 제약회사와 학계 연구센터에서 인간대상연구 결과를 보고하는데 느린 진전을 거두었으나, 데이터의 질은 여전히 ​​더 큰 문제를 제시할 수 있다고 밝힘.   임상시험 결과를 수용하기...

  • 조회 수 63

인간대상연구 중국의 BeiGene社가 미국 FDA로부터 림프종 치료제로의 판매 승인을 얻음 file

키워드 임상시험, 중국, 림프종, FDA, 판매허가 

지난 목요일 미국 식품의약국(The U.S. Food and Drug Administration, 이하 FDA)은 승인신청을 위해 미국 외의 임상시험 결과를 주로 이용한 중국의 BeiGene社의 림프종 치료제를 승인했음.   이 회사는 2개의 임상시험에 등록된 외투세포림프종 환자 118명을...

  • 조회 수 83

인간대상연구 [오피니언] 의약품·의료기기 소송에서의 기밀 유지 명령은 환자와 일반대중에게 위해를 끼침 file

키워드 생명윤리, 의약품·의료기기 소송, 기밀유지명령, 임상연구, 투명성. 오피오이드, bioethics, drug/device lawsuit, Confidentiality orders, clinical research, transparency, opioid 

2001년 West Virginia는 OxyConti (옥시코돈 ER)의 제조사인 Purdue Pharma를 고소한 최초의 주(州)가됨. 소송 도중 기밀문서 교환의 일환으로 Purdue가 옥시콘틴이 12시간의 통증 완화를 제공하지 않는다는 점을 알고 있었다는 사실이 공개됨.   이 공개는 두...

  • 조회 수 52

인간대상연구 모든 영국 아기들의 유전체 분석은 윤리적인 지뢰가 될 것임 file

키워드 영국, 국가건강서비스, 유전체, 유전자, 유전자검사, 질병, 치료 

지난 주 보건부 장관 Matt Hancock는 20,000명의 어린이 대상의 예비 테스트를 시작으로 영국에서 태어난 모든 아기들의 DNA 검사를 하겠다는 국가 건강 서비스(National Health Service, 이하 NHS)의 계획을 발표했음. 영국이 첨단 건강 관리 분야를 선도하고...

  • 조회 수 38

인간대상연구 한 제약회사가 수감자에게 실험한 것은 불법일까? file

키워드 연구대상자, human subjects, 수감자, prisoners, 취약한 인구집단, vulnerable population, 미허가 이식재, unapproved implant, 불법, illegal, 임상시험, clinical trial, 동의서, consent forms, 충분한 정보에 의한 동의, informed consent, IRB 

BioCorRx는 올해 초 미국 수감자에게 마약성진통제의존 치료제를 이식함. 그러나 그 시술은 FDA(식품의약품국; Food and Drug Administration)의 허가를 받지 않았음.   지난 5월 BioCorRx라는 제약회사는 이식용 Naltrexone(마취성 길항제)을 무료로 제공함. ...

  • 조회 수 45

인간대상연구 대변이식 임상시험 첫 사망사건에 대하여 매사추세츠종합병원이 논문 게재 file

키워드 대변이식, fecal transplants, fecal microbiota transplants, FMTs, 대변캡슐, stool capsules, 약제내성, drug-resistant, 대장균, E. coli, C. difficile 감염, 건강한 기증자, healthy donor, 임상시험, clinical trial, 안전, safety, 규제, regulation, FDA, NEJM 

올해 희귀한 혈액질환을 앓고 있는 73세 남성 환자가 대변이식물 내 약제내성세균으로 사망한 첫 사례가 됨. 이러한 전례 없는 사건에 대한 세부내용이 저널(NEJM; New England Journal of Medicine)을 통해 공개됨.   환자는 미국 매사추세츠종합병원(Massach...

  • 조회 수 116

인간대상연구 영국에서 사춘기차단제 연구에 대한 조사가 명확했음에도 불구하고, 의문이 계속됨 file

키워드 사춘기차단제, puberty blockers, 의학연구, medical studies, 성별불쾌감, gender dysphoria, 성별정체성, gender identity, 트랜스젠더, transgender, 조사, investigation, 연구윤리위원회, REC, NHS, Gids, HRA, BMJ 

영국에서 청소년의 사춘기차단제 효과 연구에 대한 비난이 지난 1년 동안 높아지고 있음. 사춘기차단제는 성별불쾌감(gender dysphoria; 생물학적 성별과 성별정체성이 일치하지 않는데서 느끼는 신체적·사회적 불쾌감)을 치료하는데 사용함.   이 연구는 잉글...

  • 조회 수 53

인간대상연구 딥마인드가 해마와 같이 추석을 재생하는 AI를 만들다 file

키워드 인공지능, AI, 과학기술, 인공지능 윤리, 알고리즘 

인간의 뇌는, 적어도 표면적으로는, 자발적으로 과거의 기억들을 불러냄. 신경과학자들은 오랫동안 이런 자발적인 기억들의 회상에 대해 관심을 가져옴. 한편, AI 연구 업체인 딥마인드(DeepMind)는 최근 그들의 AI가 어떻게 이런 신비한 회상의 양상을 재현...

  • 조회 수 44

인간대상연구 독일 신경과학자의 소위 ‘브레인 마인드’ 연구에서의 연구 부정행위 file

키워드 연구대상자보호, 인간대상연구, 신경과학, 연구윤리 

마비환자가 하는 생각들의 일부를 읽는 것을 가능케 하는 뇌 활동 감시 기술을 개발했다고 주장한 저명한 독일의 신경과학자가, 자국의 주요 연구기관에 의해 그의 연구에서 과학적 연구윤리에 위배되는 행위를 범한 것으로 밝혀짐. DFG(Deutsche Forschungsge...

  • 조회 수 136

인간대상연구 23andMe가 소비자 DNA 검사로부터 이동하여 임상시험 모집 비지니스를 구축하고 있음 file

키워드 23andMe, TrialSpark, DNA검사, 유전자검사, 임상시험, 임상시험모집 

소비자 유전자 거인 23andMe는 지난주 목요일 임상시험 모집 비지니스로 깊숙이 이동할 것이라고 공표함. 급속하게 성장하는 스타트업 기업들과 파트너링하여 소비자들의 질환, 인구학적 정보, DNA에 기반하여 인근의 임상시험에 메칭하는 것을 돕고자 함. 이...

  • 조회 수 66

인간대상연구 인도 국가위원회, 네슬레의 조산아 대상 연구 중단 촉구 file

키워드 윤리위원회, ethics committee, 기관윤리위원회, IRB, 조산아, pre-term babies, 임상시험, clinical trials, 등록시스템, registry, 위반, violation, 국가위원회, ICMR, IMS Act 

우리나라의 국가생명윤리심의위원회와 유사한 인도의학연구협의회(ICMR; Indian Council of Medical Research)는 네슬레(Nestle; 식품회사)와 자회사 네스텍이 의뢰한 아기용 식품에 대한 두 가지 임상시험에 대하여 벌금을 부과할 것을 권고함.   이 문제는 ...

  • 조회 수 74

인간대상연구 전자파 치료가 알츠하이머 환자의 인지 향상에 도움을 준다는 임상시험 결과 file

키워드 인간대상연구, 알츠하이머, 기억, 치매 

마침내 알츠하이머병(Alzheimer’s Disease; AD)을 앓고 있는 환자들을 위하여 고무적인 실험 결과가 나옴. NeuroEM Therapeutics 회사는 최근 수행한 임상실험에서 본사의 착용 가능한 머리부착형 장치를 환자들이 2개월간 가정 요법의 일환으로 착용하도록 한...

  • 조회 수 71

인간대상연구 미국 기관생명윤리위원회가 논란이 되고 있는 할례연구를 다섯 번째로 반려함 file

키워드 할례, genital mutilation, circumcision, 마사이족, Maasai, 문화적 관습, cultural practice, 불법행위, illegal act, 미성년자, children, 취약계층, vulnerable, 연구계획서, research proposal, 반려, rejection, 기관생명윤리위원회, IRB, REC, 연구대상자보호프로그램, HRPP 

수년 동안 미국 UCSD(캘리포니아대 샌디에이고캠퍼스)의 한 경제학자(Uri Gneezy)는 케냐의 어린 소녀들이 할례를 당하는 것을 교육자금을 지원하여 종식시키기를 원함.   케냐에서는 2011년부터 할례를 법으로 금지했지만, 이를 통과의례로 기념하는 마사이 ...

  • 조회 수 42

인간대상연구 미국 제약회사는 시도할 권리 법률에도 불구하고 여전히 FDA의 심사를 선호함 file

키워드 시도할 권리 법률, right-to-try law, 규제당국, regulatory authority, 제약회사, drugmakers, pharmaceutical companies, 신약, investigational drugs, 임상시험, clinical trial, 적격기준, eligibility criteria, 접근권 확대 프로그램, Expanded Access Program, REC, IRB, GAO, FDA 

미국에서 ‘시도할 권리(Right to Try)’ 법률이 통과되었지만, 많은 제약회사들은 생명을 위협하는 질병을 앓는 환자의 실험적인 약물에 대한 요청을 여전히 관련 규제당국이 심사하기를 원함. 이 같은 내용은 미국 입법부 소속 회계감사원(GAO; Government Acc...

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인간대상연구 Novartis社, “영국 아기의 죽음은 SMA 유전자치료가 원인이 아님” file

키워드 유전자치료, 척수성근위축증, SMA, 사망, 임상시험, FDA, 신약, 신생아 

스위스의 Novartis社는 유전자 치료제인 Zolgensma를 투여 받은 후 올 해 사망한 영국 아기는 독성 약물 반응 때문이 아니라고 밝혔음. Zolgensma를 둘러싼 데이터 조작이 폭로 되고 있는 가운데 Novartis社는 지난 목요일 증상이 나타나기 전 근육 감소성 척...

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