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[목차]
제1장 인간배아줄기세포 연구를 위한 ISSCR 가이드라인 ... 1
1. 줄기세포연구의 정당성과 목적 ... 1
2. 위원회의 임무 ... 2
3. 과학용어 ... 3
4. 적용범위 ... 4
5. 연구수행에 관한 책임 ... 5
6. 인간개체복제에 대해서 ... 6
7. 국제적 공동연구와 관련된 쟁점 및 ISSCR의 역할 ... 6
8. 감독에 관한 권고사항 ... 8
9. 집행방식 ... 11
10. 연구의 범주 ... 12
11. 시료의 획득 ... 15
12. 인간 전분화능 줄기세포주의 확립, 보관, 분양 ... 22
13. 분쟁 해결 ... 26
14. 본 지침의 지속적인 검토 ... 27
15. 감사의 말 ... 27
16. 부록 ... 30
제2장 미국 국립과학원 인간배아줄기세포 연구 ... 35
1.0 서문 ... 35
2.0 배아줄기세포연구감독(ESCRO) 위원회 설립 ... 40
3.0 인간배아줄기세포주 생성을 위한 생식세포, 배반포 또는 세포의 획득 ... 42
4.0 인간배아줄기세포주의 추출 ... 45
5.0 인간배아줄기세포주의 보관과 공급 ... 46
6.0 인간배아줄기세포주의 연구 목적 사용 ... 49
7.0 국제적 공동 연구 ... 51
8.0 결론 ... 51
제3장 미국 줄기세포 지침(위셀연구소 MOU 및 계약서) ... 53
위셀연구소와 미국 보건복지부 산하 공중위생국 간의 양해각서 ... 53
PHS 과학자 및 PHS 계약자에 대한 사료이전간이계약서 샘플 ... 61
연례 확인진술서 ... 64
국립줄기세포은행 ... 65
양해각서-위스콘신 시료 ... 68
간이계약서(Simple Letter Agreement) ... 75
증거서류 A : 연례 확인서(Annual Certification) ... 78
기관실험실 연구용 인간배아줄기세포 획득 허가를 위한 점검 목록과 요청서(샘플) ... 79
제4장 영국 인간줄기세포주 사용을 위한 시행세칙 ... 83
서문 ... 83
1. 본 시행세칙의 목적 ... 83
2. 줄기세포의 정의 ... 85
3. 인간배아줄기세포주 확립에 관한 법령 ... 88
4. 영국상원특별위원회의 줄기세포연구에 관한 보고서(2002) ... 91
5. 영국줄기세포은행 ... 92
6. 확립된 인간배아줄기세포주 연구에 관한 규제 ... 95
7. 영국줄기세포은행에 대한 줄기세포주 기탁 ... 97
8. 영국줄기세포은행으로부터 줄기세포주를 입수하는 것과 은행 이외의 출처로부터 입수한 인간배아줄기세포를 사용하는 것 ... 99
9. 신청절차 ... 103
10. 기증자 동의 ... 104
11. 줄기세포주의 추출과 사용 ... 108
12. 지적재산 ... 111
13. 용어해설 ... 112
14. 부록 ... 121
15. 웹링크 ... 122
제5장 독일 배아보호법 ... 181
제6장 독일 인간배아줄기세포의 수입과 사용에 관한 배아보호 확보를 위한 법률 ... 187
제7장 호주 인간배아연구법(2002) ... 195
Part 1. 서문 ... 196
Part 2. 잉여 ART 배아, 다른 배아 및 인간 난자 등의 사용 규제 ... 201
Division 1-해석 ... 201
Division 2-위법행위(Offences) ... 204
Division 3-NHMRC의 배아연구인가위원회 ... 208
Division 4-인가 체계 ... 212
Division 5-보고 및 비밀유지 ... 219
Division 6-심사 조항 ... 222
Part 3. 감시 권한 ... 224
Part 4. 연방/주 간의 조정
(Commonwealth/State Arrangements) ... 231
Part 5. 일몰조항, 심사 규정, 규칙 ... 234
Division 1-폐기 ... 234
Division 2-법률 심사 ... 234
Division 3-규칙 ... 239
인간배아연구법(2002)에 관한 주석 ... 239
제8장 호주 인간개체복제금지법(2002) ... 243
Part 1. 서문 ... 244
Part 2. 시술 금지 ... 250
Division 1-완전히 금지된 시술 ... 250
Division 2-허가서 승인이 없는 경우 금지되는 시술 ... 256
Part 3. 연방/주 간의 조정 ... 259
Part 4. 심사조항 및 규칙 ... 260
Division 1-법률 심사 ... 260
Division 2-규칙 ... 263
부칙 1. 다른 법률이ㅡ 개정(Consequential amendment) ... 264
인간개체복제금지법(2002)에 관한 주석 ... 264
법률 주석 ... 265
제9장 일본 인간복제기술 등의 규제에 관한 법률 ... 267
제10장 일본 인간 줄기세포를 이용하는 임상연구에 관한 지침 ... 281
제1장 총칙 ... 281
제1절 목적 ... 281
제2절 용어의 정의 ... 282
제3절 적용범위 ... 285
제4절 대상질환 등 .... 287
제5절 기본원칙 ... 288
제2장 연구의 체제 등 ... 290
제1절 연구의 체제 ... 290
제2절 후생노동대신의 의견 등 ... 314
제3장 인간 줄기세포의 채취 ... 315
제1절 제공자의 인권보호 ... 315
제2절 채취단계에서의 안전대책 등 ... 318
제4장 인간 줄기세포의 제조단계에서의 안전대책 등 ... 319
제5장 인간 줄기세포의 이식 또는 투여 ... 321
제1절 피험자의 인권보호 ... 321
제2절 이식 또는 투여단계에서의 안전대책 등 ... 323
제6장 잡칙 ... 325
제1절 재검토 ... 325
제2절 시행기일 ... 325
제11장 일본 인간배아줄기세포 수입 및 사용에 대한 지침 2007 ... 327
서문 ... 327
제1장 총칙 ... 328
제2장 인간배아줄기세포의 수립 ... 330
제1절 세포 수립의 요건 ... 330
제2절 수립체제 ... 331
제3절 수립이ㅡ 절차 ... 336
제3장 인간수정배의 제공 ... 341
제1절 제공의료기관 ... 341
제2절 동의 등 ... 342
제4장 인간배아줄기세포의 분배 ... 345
제1절 분배의 요건 ... 345
제2절 분배기관 ... 346
제3절 해외사용기관에 대한 분배 ... 354
제5장 인간배아줄기세포의 사용 ... 357
제1절 사용조건 등 ... 357
제2절 사용체재 ... 359
제3절 사용의 절차 ... 362
제6장 잡칙 ... 366
부칙 ... 367
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