문서 (322)

  • 생명윤리 관련 일일언론동향 [10월 05일]
    □ 의약품 허가초과 비급여 사용.."고시 철회하라" 〇 4일 건강보험심사평가원 국정감사에서 허가초과 일반약제 사후승인제도의 문제가 지적됨. 현재 일부 의약품 중 허가사항에 반영되지 않은 추가 적응증이 나타나는...
    nibp | 2016-10-05 17:46 | 조회 수 105
  • 제약회사는 한동안 비밀로 했던 임상시험결과를 반드시 보고해야 함 [9월 18일]
    제약회사는 더 이상 그들의 임상시험결과에 대하여 기밀을 유지할(keep confidential) 수 없게 됨. 그 실험적 약물이 미국 식품의약품국(FDA)의 허가를 받지 못한다고 해도 그러함. 지난 금요일에 배포된 규정에 따르...
    nibp | 2016-09-19 13:37 | 조회 수 351
  • 생명윤리 관련 일일언론동향 [9월 2일]
    □ 식약처, ‘세포치료제 공여자 적합성 평가 가이드라인’ 발간 〇 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 지난달 31일 ‘세포치료제 공여자 적합성 평가 가이드라인’을 발간했다고 1일 밝혔음. 세포치료제 공여자는 ...
    nibp | 2016-09-02 10:22 | 조회 수 119
  • 생명윤리 관련 일일언론동향 [9월 1일]
    □ "세포·유전자치료제 임상승인, 줄기세포 비중 높아" 〇 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 1일 오전 엘타워에서 첨단바이오의약품 허가교육 워크숍을 개최했음. 이날 워크숍에서 평가원 최경숙 주무관은 '...
    nibp | 2016-09-01 14:52 | 조회 수 136
  • 생명윤리 관련 일일언론동향 [8월 29일]
    □ 난임진단 10명중 1명만 인공·체외수정시술…소득수준 따라 임신성공률 격차 〇 26일 건보공단이 실시한 난임 관련 빅데이터 분석 결과에 따르면 2013년 최초로 난임으로 진료받은 환자 7만543명 가운데 실제로 인공...
    nibp | 2016-08-30 14:40 | 조회 수 122
  • 생명윤리 관련 일일언론동향 [8월 22일]
    □ "희귀난치성질환, 의료비 지원책 확대해야" 〇 정부가 4대 중증질환 보장성 강화 등을 통해 국민의 의료비 부담을 완화하고 있지만, 희귀질환에 대한 지원책은 실질적인 도움이 되기에 미비하다는 주장이 제기됐음...
    nibp | 2016-08-22 15:13 | 조회 수 98
  • 생명윤리 관련 일일언론동향 [8월 18일]
    □ 제약업계 임상시험시 간호사에게 방문채혈 허용 추진 … 박인숙 의원, 의료법 개정안 제출 예정 〇 임상시험시 채혈 등 간단한 의료행위는 간호사 등이 할 수 있도록 규제를 완화해야 한다는 주장이 나옴. 17일 국회...
    nibp | 2016-08-18 19:00 | 조회 수 174
  • 생명윤리 관련 일일언론동향 [8월 17일]
    □ '제대혈 논란' 업계에 직격탄 … 신규 보관수 '반토막' 〇 제대혈은행을 운영하는 제약회사들이 지난해 벌어진 제대혈 무용론의 충격에서 아직 벗어나지 못한 것으로 나타남. 올해 상반기 국내 주요업체의 신규 제대...
    nibp | 2016-08-17 11:11 | 조회 수 137
  • 임상시험에서 연구자의 주의의무 / 김수영
    임상시험에서 연구자의 주의의무 = Negligence of Physician-Researcher in Clinical Trial 제어번호 101739412 저자명 김수영(Kim, SuYoung) 학술지명 한국의료법학회지 권호사항 Vol.23 No.2 [2015] 발행처 한국의...
    nibp | 2016-08-12 13:49 | 조회 수 138
  • 생명윤리 관련 일일언론동향 [8월 4일]
    □ 美국립보건원 지카백신 임상시험…진원생명과학 이어 두 번째 〇 3일(현지시간) 일간지 USA 투데이에 따르면, NIH는 메릴랜드 주 베세스다의 NIH 의료센터와 같은 주 볼티모어의 메릴랜드대학병원, 조지아 주 애틀랜...
    nibp | 2016-08-04 09:17 | 조회 수 105