문서 (431)

  • [임상시험 미보고 사례 결과] FDA와 NIH는 임상시험 의뢰자들의 결과 미공개와 법 미준수를 용인하고 있음
    20년 동안 미국 정부는 임상실험을 실시하는 기업, 대학, 기타 기관에 대해 연방 데이터베이스에 그 결과를 기록하도록 촉구해 왔기 때문에 의사와 환자는 새로운 치료법이 안전하고 효과적인지 여부를 알 수 있었음....
    연구대상자보호정책연구팀 | 2020-01-22 16:08 | 조회 수 15
  • 생명윤리 관련 일일언론동향 [1월 21일]
    □ '셀프 계산대 vs 인간 계산원' 6분 대결에 걸린 일자리 운명 서울 청계천 한 편의점에서는 인공지능로봇이 오류 없이 척척 계산을 해냄. 성인 인증이 필요한 술과 담배를 제외하고 모두 계산할 수 있고, 생글생글 ...
    생명윤리안전정책연구팀 | 2020-01-21 11:31 | 조회 수 17
  • 23andMe社가 자사의 유전체 데이터베이스를 이용해 신약을 개발하는 권리를 판매함
    스페인 기업인 Almirall社는 건선을 표적으로 하는 신약을 테스트할 예정임. Bloomberg는 유전자검사 기업인 23andMe社가 자체적으로 개발한 약물에 대한 권리를 스페인의 제약회사에 판매했다고 보도했음. 소비자로...
    유전자정책연구팀 | 2020-01-20 16:35 | 조회 수 20
  • 생명윤리 관련 일일언론동향 [1월 10일]
    □ 정부·기업 반기는 데이터3법, 내 개인정보 가져간다는데 ‘내 허락 없이 사용되는 가명정보’. 9일 저녁 마침내 국회 문턱을 넘은 데이터3법의 핵심임. 가명정보는 개인을 식별할 수 없는 수준이지만, ‘30대 미혼 남...
    생명윤리안전정책연구팀 | 2020-01-10 13:20 | 조회 수 58
  • 인공지능이 환자진료를 향해 돌진함 – 그리고 위험성을 높임
    인공지능시스템은 다른 의료기기에 비하여 엄격한 시험을 거치지 않으며, 이미 심각한 실수를 저지름.   인공지능으로 작동하는 건강제품은 가상의사앱부터 웨어러블센서, 약국채팅로봇에 이르기까지 우리의 생활 속...
    생명윤리안전정책연구팀 | 2020-01-09 19:17 | 조회 수 51
  • 생명윤리 관련 일일언론동향 [12월 31일]
    □ 신뢰도 엇갈린 DTC 유전자검사, 産-소비자-政 `동상이몽` 갑론을박 속에 진행된 소비자 직접 의뢰(DTC) 유전자검사 인증제 시범사업 결과를 두고 논란이 계속되는 가운데 산업계와 소비자 간 이견은 물론 부처 간 ...
    생명윤리안전정책연구팀 | 2020-01-06 11:59 | 조회 수 34
  • 생명윤리 관련 일일언론동향 [12월 30일]
    □ DTC 유전자검사 실증특례연구 개시 … IRB 승인받아 규제샌드박스 대상인 병원을 통하지 않는 ‘소비자 직접 의뢰’(DTC) 유전자검사 실증특례연구가 시작됨. 보건복지부는 테라젠이텍스의 연구가 30일 공용기관생명윤...
    생명윤리안전정책연구팀 | 2020-01-06 11:58 | 조회 수 32
  • [오피니언] 임상의사결정을 위한 기계학습 : 보이지 않는 것에 주의하세요!
    기계학습과 인공지능이 보건의료에서 상당한 관심을 받고 있고, 이러한 기술에 대한 지나친 열성이 연구의 다른 중요한 측면을 종종 간과하는 환경을 만들어냄.   대용량 데이터소스와 기성품인(off-the-shelf) 기계...
    생명윤리안전정책연구팀 | 2019-12-24 14:31 | 조회 수 44
  • 생명윤리 관련 일일언론동향 [12월 23일]
    □ 의약품 이상사례 26만건 육박해도 '데이터 활용' 난망 의약품 이상사례 보고가 연간 26만 건에 달해도 의약품 안전관리 연구를 위한 데이터 활용은 제한적이라는 지적이 나옴. 20일 국회입법조사처가 발간한 ‘의약...
    생명윤리안전정책연구팀 | 2019-12-23 13:28 | 조회 수 64
  • 생명윤리 관련 일일언론동향 [12월 17일]
    □ 환자 신원·환부 확인 부실 … ‘사람 잡는 수술’ 잇따라 병원에서 환자나 수술부위 착오로 엉뚱한 수술을 하는 의료사고가 끊이지 않자 의료기관평가인증원이 환자안전주의경보를 발령함. 예를 들면 오른쪽 무릎 인공...
    생명윤리안전정책연구팀 | 2019-12-17 11:14 | 조회 수 199