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생명윤리 관련 일일언론동향 [7월 15일]

영국산 낙태약 한국인 대상 별도 임상없이 허가 신청

영국산 먹는 낙태약 '미프지미소'의 국내 도입을 위한 정부의 심사가 시작된 가운데 한국인 대상 안전성과 유효성 평가를 거쳐야 하는지를 두고 논란이 일고 있다. 15일 업계에 따르면 식품의약품안전처는 미프지미소의 국내 품목허가를 신청한 현대약품[004310]의 요청에 따라 이 의약품의 가교 임상을 생략하고 허가 절차를 밟는 방안을 검토하고 있다

기사 : https://www.yna.co.kr/view/AKR20210714141500017?input=1195m

 

마크로젠 헬시송도 프로젝트’, ·고혈압 등 주요 질병 위험도 DTC 검사 신청자 모집

정밀의학 생명공학기업 마크로젠은 오는 915일까지 인천 송도 생활권자 중 선착순 2000명에게 개인 유전자 분석 검사(이하 DTC 유전자 검사) 실증 연구참여 기회를 제공한고 15일 밝혔다

기사 : http://www.enewstoday.co.kr/news/articleView.html?idxno=1496345

 

코로나19로 임상시험도 변했다비대면 수요

코로나19 이후 전 세계적으로 임상시험 환경이 변화하고 있다. 임상 참여자 모집과 의료기관 방문이 어려워지면서 임상시험도 기존 오프라인 방식에서 벗어나 대면과 비대면을 병행하거나(하이브리드), 모바일을 활용한 분산형 임상시험(DCT)이 부상했다.

기사 : https://newsis.com/view/?id=NISX20210714_0001513192&cID=10434&pID=13100

관련 보고서 : https://www.koreabio.org/board/board.php?bo_table=report&idx=72

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