문서 (338)

  • 생명윤리 관련 일일언론동향 [11월 26일]
    □ 식약처, 임상시험 참여 환자 권익보호 위한 가이드라인 발간 식품의약품안전처가 최근 임상시험에 참여하는 환자에게 올바른 정보를 제공하고자 제약사와 병원에서 고려해야 할 사항을 정한 민원인안내서 3종을 발...
    생명윤리안전정책연구팀 | 2019-11-26 11:19 | 조회 수 52
  • 생명윤리 관련 일일언론동향 [11월 21일]
    □ 한국, 유네스코 집행이사국 4회 연속 당선 … 정부간 생명윤리위원회 선거 입후보 우리나라는 20일 프랑스 파리에서 개최된 제40차 유네스코 총회(UNESCO General Conference)에서 2019-2023년 임기 유네스코 집행이...
    생명윤리안전정책연구팀 | 2019-11-21 14:24 | 조회 수 45
  • 공공 데이터베이스에 더 많은 임상시험결과가 게시되고 있으나 데이터 품질은 아직 부족함
    ClinicalTrials.gov에서 지난 10년간 연구결과를 검토한 첫 보고서에 따르면 제약회사와 학계 연구센터에서 인간대상연구 결과를 보고하는데 느린 진전을 거두었으나, 데이터의 질은 여전히 ​​더 큰 문제를 제시할 수...
    연구대상자보호정책연구팀 | 2019-11-20 13:40 | 조회 수 39
  • 중국의 BeiGene社가 미국 FDA로부터 림프종 치료제로의 판매 승인을 얻음
    지난 목요일 미국 식품의약국(The U.S. Food and Drug Administration, 이하 FDA)은 승인신청을 위해 미국 외의 임상시험 결과를 주로 이용한 중국의 BeiGene社의 림프종 치료제를 승인했음.   이 회사는 2개의 임상...
    유전자정책연구팀 | 2019-11-20 07:00 | 조회 수 60
  • 신경줄기세포이식이 클리닉에 몰림
    여러 초기 단계 임상 시험에서 환자에게 세포를 이식하는 것이 안전하다는 것이 밝혀졌음. 그러나 그들이 신경계통 문제를 완화시킬 수 있는지 여부는 여전히 지켜봐야 함.    펠리제우스-미르츠바하 병(Pelizaeus-Me...
    배아정책연구팀 | 2019-11-11 11:45 | 조회 수 53
  • 한 제약회사가 수감자에게 실험한 것은 불법일까?
    BioCorRx는 올해 초 미국 수감자에게 마약성진통제의존 치료제를 이식함. 그러나 그 시술은 FDA(식품의약품국; Food and Drug Administration)의 허가를 받지 않았음.   지난 5월 BioCorRx라는 제약회사는 이식용 Nal...
    생명윤리안전정책연구팀 | 2019-11-05 16:15 | 조회 수 29
  • 대변이식 임상시험 첫 사망사건에 대하여 매사추세츠종합병원이 논문 게재
    올해 희귀한 혈액질환을 앓고 있는 73세 남성 환자가 대변이식물 내 약제내성세균으로 사망한 첫 사례가 됨. 이러한 전례 없는 사건에 대한 세부내용이 저널(NEJM; New England Journal of Medicine)을 통해 공개됨. ...
    생명윤리안전정책연구팀 | 2019-11-05 14:14 | 조회 수 98
  • 23andMe가 소비자 DNA 검사로부터 이동하여 임상시험 모집 비지니스를 구축하고 있음
    소비자 유전자 거인 23andMe는 지난주 목요일 임상시험 모집 비지니스로 깊숙이 이동할 것이라고 공표함. 급속하게 성장하는 스타트업 기업들과 파트너링하여 소비자들의 질환, 인구학적 정보, DNA에 기반하여 인근...
    인체유래물정책연구팀_ | 2019-10-07 18:12 | 조회 수 62
  • 인도 국가위원회, 네슬레의 조산아 대상 연구 중단 촉구
    우리나라의 국가생명윤리심의위원회와 유사한 인도의학연구협의회(ICMR; Indian Council of Medical Research)는 네슬레(Nestle; 식품회사)와 자회사 네스텍이 의뢰한 아기용 식품에 대한 두 가지 임상시험에 대하여 ...
    생명윤리안전정책연구팀 | 2019-10-04 17:58 | 조회 수 68
  • 입증되지 않은 줄기 세포 요법에 대한 광고를 차단하는 새로운 구글 정책
    인터넷 대기업은 “테스트되지 않았고 기만적인 치료법”이 소비자를 위험에 빠뜨릴 수 있다고 말함   William Wan and Laurie McGinley     관절통증에서부터 알츠하이머까지 모든 것에 대해 승인되지 않은 치료법을 ...
    배아정책연구팀 | 2019-09-30 11:09 | 조회 수 41