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생명윤리 관련 일일언론동향 [11월 30일]

조회 수 188 추천 수 0 2016.11.30 16:45:57
게재 일자 : 2016-11-30 
키워드 : 장기이식, 인체조직, 인체자원, 인체유래물, 장기기증, 신해철법, 의료분쟁, 조정, 최후 항생제, mcr-1, 플라스미드 유전체, 항우울제, 소아청소년 임상시험, 의약품 광고, 가이던스 

 

 

□   장기이식 평균 대기 33개월...'전담기구' 필요

〇   국회생명존중포럼과 한국인체조직기증지원본부가 '장기·인체조직 기증활성화 어떻게 해야 하나?'를 주제로 토론회를 개최함. 한국 장기기증의 현재는 희망서약률 2.4%. 장기이식 평균 대기시간 33개월. 대기 중 사망자 매년 500명이라는 수치로 요약됨. 기증 선진국과 비교하여 대정부차원의 장기 및 조직 기증에 대한 국민 교육 필요성, 기증활성화 및 통합 운영 전담 기구 마련 등이 제시됨.

        http://www.doctorsnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=114137

 

 

□   환자 사망하거나, 의식불명 땐 병원 동의 없이도 분쟁조정

〇   30일부터 이른바 신해철법’(의료사고 피해구제 및 의료분쟁 조정 등에 관한 법)이 시행됨. 사망이나 한 달 이상 의식불명, 장애등급 1급에 해당하는 중대한 의료사고에 한해, 병원의 동의가 없어도 의료분쟁 조정절차가 개시됨. 다만 병원 쪽은 자동개시에 대한 이의신청을 낼 수 있는데 환자의 진료방해와 기물파손, 의료인 폭행·협박 등의 사유가 있을 때는 조정신청이 각하될 수 있음.

        http://www.hani.co.kr/arti/society/health/772438.html#csidx0dcf9dd986a26c1a0b2f8e4878fe583

 

 

□   국내서도 '최후 항생제' 무력화하는 인체 유전자 확인

〇    질병관리본부는 2011년 이후 민원의뢰 및 실험실 감시사업으로 수집된 장내세균 9300주를 검사한 결과, '최후의 항생제'로 불리는 콜리스틴 항생제 내성에 관여하는 유전자 'mcr-1' 3주를 발견했다고 30일 밝힘. 이 유전자는 다른 세균으로 쉽게 퍼져 나갈 수 있어 공중보건 차원에서 심각한 문제를 일으킬 수 있음. 질병관리본부는 향후 mcr-1 유전자 보유 플라스미드 유전체를 분석하고 확인 진단법을 확립하는 등 실험실 감시를 계속할 예정임.

http://www.yonhapnews.co.kr/bulletin/2016/11/30/0200000000AKR20161130065400017.HTML?input=1195m

 

 

□   항우울제 브린텔릭스, 7~11세 소아 적응증 획득 추진

〇    현재 성인에게만 투약 할 수 있는 우울증 신약 브린텔릭스(성분명 보티옥세틴) 투약 연령대 확대를 위해 임상시험에 착수함. 30일 식품의약품안전처는 주요 우울장애(MDD)가 있는 만 7세에서 11세 소아 환자에서 브린텔릭스정 5, 10, 15, 20mg의 약효·안전성 임상3상을 승인함. 임상은 위약군, 향정약 플루옥세틴 투여군과 브린텔릭스군을 비교하는 방식임. 구체적으로 브린텔릭스 주의사항에는 '주요 우울증이나 다른 정신과적 질환을 가진 소아·청소년 및 젊은 성인(18~24)에 대한 단기간의 연구에서 항우울제가 위약에 비해 자살 충동과 행동(자살 성향)의 위험도를 증가시킨다는 보고가 있다',‘의사는 임상적인 필요성이 위험성보다 높은지 항상 신중하게 고려해야만 한다는 내용이 기재돼 있음.

http://www.dailypharm.com/News/219337

 

 

□   "어디까지 허용되나"사례로 본 의약품 광고 기준

〇    30일 식품의약품안전처에 따르면 의약품 광고에 대한 세부기준을 마련한 '의약품 광고 가이던스()'을 공개하고 제약사들의 의견수렴을 진행 중임. 가이드라인의 주요 내용은 과장광고 등의 금지, ·약전문가 추천광고 금지, 근거문헌이 있는 경우 의약품 효능·효과 등 광고가능범위, 소비자 오인 우려가 있는 광고 금지, 현상품·사은품 등 경품류 제공 금지, 비방광고 금지, 체험담 금지, 보증 및 최고·최상 절대적 표현 지양, 안전성을 강조 금지, 특정대상자를 한정 금지, 주성분이 아닌 성분광고 금지, 양방향 소셜네트워크 디지털미디어 광고 등 새로운 유형의 광고에서 약사법령 준수, 전문의약품 대중광고 제한적 허용 등임.

http://medipana.com/news/news_viewer.asp?NewsNum=192019&MainKind=A&NewsKind=5&vCount=12&vKind=1



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키워드 연명의료, 완화의료, 호스피스, 연명의료관리기관, 국가생명윤리정책연구원, 동성애, 전환치료, 성소수자, LGBT, 성적지향, 자기결정권, 체외배양, 배아줄기세포, 정자줄기세포, 불임, 난임, 보조생식술, IVF, 인간배아, 시험관아기, 인공수정 

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키워드 임신중절, 낙태, 비도덕적 진료행위, 대한산부인과의사회, 투표, 연명의료결정법, 호스피스, 완화의료, 국립연명의료관리기관, 독립성, 생명존중, 생의 막기, 인공호흡기 중단, 생명존엄성 

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키워드 영리병원, 국민의 건강권, 의료 공공성, 영리의료법인, 심평원, 건강보험심사평가원, 표준화 분류작업, 개인정보, 개인정보보호, 비식별화, IRB 심의, 빅데이터, 생명윤리, 인간대상연구, 연구윤리 

□ 국책연구기관 "영리병원 허용 사회적 합의 먼저" 〇 의료 서비스 산업 발전을 강조하는 영리의료법인 허용 찬성 의견과 국민의 의료 서비스 접근성 측면을 강조하는 영리의료법인 허용 반대 의견은 합의점을 찾지 못한 채 대립하고 있음. 최근 한국법제연구...

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□ ‘세 부모 아이’ 유전병 예방 길 열렸다 〇 지난 4월 미국 의료진이 멕시코에서 '세 부모 체외수정'을 통해 출산에 성공한 함. 30일 네이처지에 이 기술이 실제 유전병을 막을 수 있음을 입증한 연구를 게재함. 미토콘트리아 치환술은 과학자들은 결함을 가진...

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키워드 장기이식, 인체조직, 인체자원, 인체유래물, 장기기증, 신해철법, 의료분쟁, 조정, 최후 항생제, mcr-1, 플라스미드 유전체, 항우울제, 소아청소년 임상시험, 의약품 광고, 가이던스 

□ 장기이식 평균 대기 3년 3개월...'전담기구' 필요 〇 국회생명존중포럼과 한국인체조직기증지원본부가 '장기·인체조직 기증활성화 어떻게 해야 하나?'를 주제로 토론회를 개최함. 한국 장기기증의 현재는 희망서약률 2.4%. 장기이식 평균 대기시간 3년 3개...

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키워드 낙태, 인공임신중절, 단종, 정관수술, 한센인, 국가책임, 임상시험, 약사법, 중대한 이상반응, 피험자 보호 

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키워드 임상시험, 피험자 보호, 가이드라인, 자기결정권, 호스피스, 연명의료, 환자연명의료결정법, 동의, 자살, 자살방지, 노인 

□ 유럽, 1상 임상시험 가이드라인 개정 〇 유럽에서 최근 첫 임상시험(first-in-human trial)에 대한 가이드라인이 강화됨. 이는 올 초 프랑스에서 발생한 임상시험 참가자 사망 사건에 따라 임상시험 참여자에 대한 안전을 보다 강화하기 위한 조치임. 이번 ...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [11월 25일] file

키워드 연명의료, 호스피스, 의료윤리, 생명윤리, 자기결정, 유전자검사, 유전자상담, 게놈, 코레프, KOREF, 게놈지도 

□ 연명의료결정법 시행 앞두고 현장은 "준비 안됐다" 〇 연명의료결정법을 주제로 개최된 한국의료윤리학회·한국생명윤리학회의 공동 추계학술대회에서 법률 적용에서의 법적 문제, 진료현장 적용에서의 주요 쟁점, 그리고 윤리적인 쟁점은 무엇인지를 다룸. ...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [11월 24일] file

키워드 낙태, 인공임신중절, 양심적 거부, 자기결정권, 배아생성, 보조생식술, 시험관아기, 포배 동면, 세포성장조절, mTOR, 임신‧출산 친화적 환경, 국민건강보험법, 난임, 불임, 

□ 낙태허용국 伊 의사 70% "종교적 이유로 낙태시술 반대" 〇 이탈리아 보건부의 통계에 따르면 이탈리아는 1978년 제정된 법에 따라 임신 90일 이내의 낙태를 법적으로 허용하고 있으나, 이탈리아 의사의 평균 70%는 종교적인 이유로 낙태 시술을 거부하고 있...

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키워드 지카 바이러스, 소두증, 생명윤리, 불임, 난임, 성 불능, 숭성불임, 공공보건, 국제보건비상사태, PHEIC, 정자은행, 성병, 보건의료용어 표준화, 

□ 中연구팀 "지카, 생식계통에 영향…심하면 성 불능 초래" 〇 중국 연구팀은 지카 바이러스가 신생아 소두증 외에도 남성 생식생식계통에 영향을 줘 성 불능을 초래한다는 연구결과를 발표함. 연구팀은 실험용 쥐 수컷의 생식계통에 감염된 지카 바이러스가 쥐...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [11월 22일] file

키워드 암발생통계, 시군구별 암발생통계 및 발생지도, 국가암관리종합계획, 국가승인통계, 난임, 불임, 난임부부 전문상담센터, 모자보건법, 고위험 산모, 심리치료, 의료분쟁조정, 자동개시, 게놈기반 건강리포트, 울산,인체자원, 인체유래물, 인체유래물은행, 유전자, 유전자검사, 유전자상담 

□ 갑상선암 '전남'-유방암·전립선암 '강남' 최다 〇 보건복지부와 중앙암등록본부는 22일 “시군구별 암발생통계 및 발생지도”를 발표함. 지역별 암 발생률이 적게는 2배, 많게는 15배 차이를 보였으며, 암발생률 추세를 살펴보면 시군구와 전국 단위가 비슷한...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [11월 21일] file

키워드 연명의료, 국립연명의료관리기관, 호스피스·완화의료 및 임종과정에 있는 환자의 연명의료결정에 관한 법률, 호스피스 

□ 연명의료관리, 서울대병원이 안 되는 이유와 되는 이유 〇 2018년 2월부터 시행되는 ‘호스피스·완화의료 및 임종과정에 있는 환자의 연명의료결정에 관한 법률’에 따라 설치될 예정인 ‘국립연명의료관리기관’은 제도운영에 있어 중추역할을 하며 이에 복지...

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키워드 인체, 시체, 냉동인간, 인체냉동보존, 유전자치료, 맞춤의료, 크리스퍼, NgAgo-gDNA, 생명윤리, 연구윤리, 의료사고 피해구제 및 의료분쟁 조정법, 의분법, 예외조항 

□ “다시 살아나고 싶다” 영국서 14세 불치병 소녀, 냉동인간 희망…법원 허용 〇 17일(현지시간) 영국 고등법원은 희귀 암에 걸렸다는 진단을 받고 지난 10월 숨진 14세 소녀의 인체를 냉동보존 할 수 있다는 판결을 내림. 이번 판결은 영국에서 10대의 인체냉...

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