KoNIBP 재단법인 국가생명윤리정책원 (KOREA NATIONAL INSTITUTE FOR BIOETHICS POLLICY)

□ 식약처, 유전자재조합의약품 개발 국제기준 개발 앞장

〇 식품의약품안전처는 식품의약품안전평가원은 7월 28일 한국바이오의약품협회에서 'WHO 가이드라인 민·관 공동 검토 회의'를 개최함. 이번 회의는 'WHO 가이드라인 검토 협의체' 일환으로 개최되는 것으로, WHO에서 마련 중인 ‘유전자재조합의약품 제조방법 변경에 대한 국제 기준’을 검토하기 위해 개최됨. 'WHO 가이드라인 검토 협의체'는 바이오의약품 수출 시 국제 기준으로 활용되는 WHO 가이드라인 검토를 위해 구성된 것으로 백신, 혈액제제, 재조합의약품, 세포유전자치료제, 제조·품질관리(GMP) 등 5개 분야로 운영되고 있음. 회의의 내용은 △유전자재조합의약품 WHO 가이드라인 개요 설명 △허가 후 변경 사항 중요도에 따른 관리 방안 검토 △변경허가 절차 및 요구 자료 검토 등임.

http://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=11&nid=198016

 

□ 한국장기이식연구단 출범…"장기이식 DB구축"

〇 한국장기이식연구단(이사장 서울의대 안규리 교수)이 28일 오후 6시 30분 법인설립 개소식을 갖고 본격적인 연구 활동을 시작함. 장기이식연구단은 앞으로 체계적인 장기이식 데비터베이스 구축으로 한국 장기이식 발전의 중요한 토대를 마련한다는 점에서 의미가 큼.

http://www.medicaltimes.com/News/1106213

 

□ 남성 호르몬제 세포노화 방지효과 임상시험서 확인

〇 인조 남성 호르몬제로 세포의 노화를 방지하고 역전시킬 수도 있다는 점이 임상시험에서 확인됐음. 이는 선천성 재생불량 빈혈이나 폐섬유종 같은 '말단소체복원효소'(telomerase : 텔로머라아제) 유전자 돌연변이로 인한 여러 질환을 치료할 가능성을 열어준 것임. 28일 사이언스데일리 등에 따르면, 호드리구 칼라두 교수가 이끄는 브라질 상파울루 히베히랑 프레루 의대 연구진과 미국 국립보건원(NIH) 다니엘르 타운슬리 박사팀으로 구성된 공동연구팀은 최근 '다나졸을 이용한 텔로미어 질환 치료' 결과를 최근 뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신에 게재했음.

http://www.yonhapnews.co.kr/bulletin/2016/07/28/0200000000AKR20160728036400017.HTML?input=1195m?d6bfc8f0