언론동향 내용 담당자 : 생명윤리안전정책연구팀 02-737-8930 , 게시판 설정 및 관리 : 02-737-6008
게재 일자 : 2018-08-01 
키워드 : 임상시험, 줄기세포, 사전연명의료의향서, 연명의료, 시험관아기, 보조생식술 

 

정부가 만든 임상시험 공화국

   〇 정부는 세계 임상시장 규모가 커지고 있다며 임상 산업 육성에 집중하고 있음. 그러나 임상시험은 심하면 사망까지 이를 수 있는 부작용이 있는 것도 현실. 따라서 구제 시스템과 안전망 구축 등이 먼저 이루어져야 한다는 게 전문가들의 주장임. 정부가 부실한 생명윤리위원회(IRB) 구성, 미흡한 구제방안을 정비하지 않은채 임상시험을 권장하는 것은 문제라는 지적임. 정부가 국내 임상시험 산업을 활성화하기 시작한 것은 2000년대 초반. 당시 국회 보건복지위원회에서 국내 신약개발의 해외 임상시험 의존도가 지나치게 높다는 지적이 나오면서 정부는 임상시험 인프라 구축에 첫발을 뗀 이후 보건복지부가 2004년 국가임상시험사업단(현 한국임상시험산업본부)을 출범하고 지역별 임상시험센터도 건립하였으며, 2015년 이후 임상시험 승인 절차를 간소화하고 다국적 제약사에게 국내 임상시험 승인 절차를 돕는 원스톱서비스 등을 제공하면서 국내 임상시험 유치에 박차를 가하고 있음.

 

*기사원문보기: http://www.newspim.com/news/view/20180716000288

 

한국이 사장시킨 법안 가져가 줄기세포 1위 된 일본

   〇 일본 후생노동성이 세계에서 처음으로 유도만능 줄기(iPS)세포를 활용한 파킨슨병 치료 임상시험을 승인함. iPS세포는 피부세포에 특정 유전자를 주입해 다양한 세포와 기관 등으로 자랄 수 있도록 만든 줄기세포. 임상시험이 성공하면 파킨슨병이나 다른 난치병 치료에 획기적인 전기가 마련될 전망. 줄기세포 후발국이었던 일본이 세계를 선도하는 배경에는 정부의 과감한 지원과 규제 철폐가 자리잡고 있음. 일본은 줄기세포 분야를 신()산업으로 육성하기 위해 한국이 2011년 도입했던 의약품 신속허가제에서 아이디어를 얻어 2014재생의학법을 제정함. 이 법에 따라 임상 초기 안전성만 확인되면 줄기세포 치료제가 난치병 환자에게 활용될 수 있도록 선 승인, 후 평가제도를 도입함. 마지막 임상(임상 3)에 소요되는 수천억원의 자금 부담을 줄여주고, 치료제 출시도 3년가량 앞당겨준 것.

 

*기사원문보기: http://news.hankyung.com/article/2018073180451

 

 

사전연명의료의향서 서명을 하고 나니

   〇 사전연명의료의향서는 201824일부터 시행된 것으로 연명 치료에 대해 자신은 어떻게 하는 것이 좋을지 사전에 의사를 밝혀 놓는 것임. 작성 후 곧바로 정부 관련 기관 시스템에 정식으로 등록되었다는 문자 통보를 받았음. 사전연명의료의향서는 임종 단계에서 연명 의료에 대해 본인이 선택할 수 있는 제도이다죽음은 피할 수 없고 누구나 사전에 대비하는 것이 좋다고 본다. 사전연명의료의향서도 그중의 하나가 될 것임

 

*기사원문보기: http://bravo.etoday.co.kr/view/atc_view.php?varAtcId=8875

 

 

마흔살 된 첫 '시험관 아기'그 뒤로 800만명 태어나

   〇 세계 최초의 '시험관 아기'로 태어난 루이스 브라운(영국)2540번째 생일을 맞았음. 브라운이 태어날 당시 한 여성지가 '원자폭탄 이후 가장 큰 위협'이라는 기사를 쓸 정도로 반대하는 목소리가 높았지만 지금은 대표적인 불임(不妊) 치료 시술로 평가받고 있음. 지금까지 시험관 아기 시술로 태어난 사람이 전 세계에서 800만명에 이름. 브라운은 지난 23(현지 시각) 영국 런던의 과학박물관에서 열린 시험관 아기 탄생 40주년 기념 기자회견에서 "시험관 아기는 전 세계 불임 부부들에게 희망을 주는 안전한 기술로 자리 잡았다""사람들에게 생명 탄생의 소중함을 새롭게 깨닫는 계기가 됐다"고 밝힘.

 

*기사원문보기:

http://biz.chosun.com/site/data/html_dir/2018/07/26/2018072600167.html

 

      

*사진 출처: 브라이마이라이프

 

 

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키워드 빅데이터, 보건의료, 줄기세포, 대리모 

   □ 보건의료 빅데이터 시범 사업, 출발선에 서다    〇 보건복지부는 보건의료 빅데이터 시범 사업의 주요 정책 방향 심의를 위한 보건의료 빅데이터 정책심의위원회(이하 위원회)를 구성하고, 지난 13일 제1차 회의를 개최했다고 밝힘. 위원회는 보건복지부...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [7월 13일] file

키워드 연명의료, 장기기증, 낙태, 여성 인권, 보건의료 

  □ 연명치료와 안락사 사이의 딜레마   〇 노인 인권에 대해 교육하다보면 일반 시민들의 인식이 점점 안락사에 대해 긍정적으로 변해가고 있음을 느낌. 그러나 OECD국가 중 노인 빈곤율 1위, 노인 자살률 1위라는 불명예 속에서 복지 선진국들이 행복한 노후...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [7월 12일] file

키워드 임상시험, 줄기세포, 웨어러블, 유전자, 유전자가위 

    □ 국내외 임상시험 감소세 속 한국 점유율 소폭 증가    〇 올해 들어 전 세계 의약품 임상시험 신규 등록이 작년보다 감소한 가운데 한국 임상시험의 점유율은 소폭 증가했다는 조사 결과가 나옴. 11일 한국임상시험산업본부가 미국국립보건원(NIH) 임상...

  • 조회 수 61

생명윤리 관련 일일언론동향 [7월 11일] file

키워드 의료정보, 헬스케어, 유전자가위, 원숭이 실험, 감옥 실험, 마시멜로, 고혈압약 

  □ 스마트 헬스케어 시대‥의료정보에도 '소유권' 등장    〇 AI와 수술 로봇의 등장, 신약 개발 등 4차 산업혁명 시대에 연구 개발에 있어 PHR(personal health record) 의 수집이 중요한 과제가 되면서, 헬스케어 업체와 의료기관 사이에 의료정보 '소유권'...

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