언론동향 내용 담당자 : 생명윤리안전정책연구팀 02-737-8930 , 게시판 설정 및 관리 : 02-737-6008
게재 일자 : 2018-08-01 
키워드 : 임상시험, 줄기세포, 사전연명의료의향서, 연명의료, 시험관아기, 보조생식술 

 

정부가 만든 임상시험 공화국

   〇 정부는 세계 임상시장 규모가 커지고 있다며 임상 산업 육성에 집중하고 있음. 그러나 임상시험은 심하면 사망까지 이를 수 있는 부작용이 있는 것도 현실. 따라서 구제 시스템과 안전망 구축 등이 먼저 이루어져야 한다는 게 전문가들의 주장임. 정부가 부실한 생명윤리위원회(IRB) 구성, 미흡한 구제방안을 정비하지 않은채 임상시험을 권장하는 것은 문제라는 지적임. 정부가 국내 임상시험 산업을 활성화하기 시작한 것은 2000년대 초반. 당시 국회 보건복지위원회에서 국내 신약개발의 해외 임상시험 의존도가 지나치게 높다는 지적이 나오면서 정부는 임상시험 인프라 구축에 첫발을 뗀 이후 보건복지부가 2004년 국가임상시험사업단(현 한국임상시험산업본부)을 출범하고 지역별 임상시험센터도 건립하였으며, 2015년 이후 임상시험 승인 절차를 간소화하고 다국적 제약사에게 국내 임상시험 승인 절차를 돕는 원스톱서비스 등을 제공하면서 국내 임상시험 유치에 박차를 가하고 있음.

 

*기사원문보기: http://www.newspim.com/news/view/20180716000288

 

한국이 사장시킨 법안 가져가 줄기세포 1위 된 일본

   〇 일본 후생노동성이 세계에서 처음으로 유도만능 줄기(iPS)세포를 활용한 파킨슨병 치료 임상시험을 승인함. iPS세포는 피부세포에 특정 유전자를 주입해 다양한 세포와 기관 등으로 자랄 수 있도록 만든 줄기세포. 임상시험이 성공하면 파킨슨병이나 다른 난치병 치료에 획기적인 전기가 마련될 전망. 줄기세포 후발국이었던 일본이 세계를 선도하는 배경에는 정부의 과감한 지원과 규제 철폐가 자리잡고 있음. 일본은 줄기세포 분야를 신()산업으로 육성하기 위해 한국이 2011년 도입했던 의약품 신속허가제에서 아이디어를 얻어 2014재생의학법을 제정함. 이 법에 따라 임상 초기 안전성만 확인되면 줄기세포 치료제가 난치병 환자에게 활용될 수 있도록 선 승인, 후 평가제도를 도입함. 마지막 임상(임상 3)에 소요되는 수천억원의 자금 부담을 줄여주고, 치료제 출시도 3년가량 앞당겨준 것.

 

*기사원문보기: http://news.hankyung.com/article/2018073180451

 

 

사전연명의료의향서 서명을 하고 나니

   〇 사전연명의료의향서는 201824일부터 시행된 것으로 연명 치료에 대해 자신은 어떻게 하는 것이 좋을지 사전에 의사를 밝혀 놓는 것임. 작성 후 곧바로 정부 관련 기관 시스템에 정식으로 등록되었다는 문자 통보를 받았음. 사전연명의료의향서는 임종 단계에서 연명 의료에 대해 본인이 선택할 수 있는 제도이다죽음은 피할 수 없고 누구나 사전에 대비하는 것이 좋다고 본다. 사전연명의료의향서도 그중의 하나가 될 것임

 

*기사원문보기: http://bravo.etoday.co.kr/view/atc_view.php?varAtcId=8875

 

 

마흔살 된 첫 '시험관 아기'그 뒤로 800만명 태어나

   〇 세계 최초의 '시험관 아기'로 태어난 루이스 브라운(영국)2540번째 생일을 맞았음. 브라운이 태어날 당시 한 여성지가 '원자폭탄 이후 가장 큰 위협'이라는 기사를 쓸 정도로 반대하는 목소리가 높았지만 지금은 대표적인 불임(不妊) 치료 시술로 평가받고 있음. 지금까지 시험관 아기 시술로 태어난 사람이 전 세계에서 800만명에 이름. 브라운은 지난 23(현지 시각) 영국 런던의 과학박물관에서 열린 시험관 아기 탄생 40주년 기념 기자회견에서 "시험관 아기는 전 세계 불임 부부들에게 희망을 주는 안전한 기술로 자리 잡았다""사람들에게 생명 탄생의 소중함을 새롭게 깨닫는 계기가 됐다"고 밝힘.

 

*기사원문보기:

http://biz.chosun.com/site/data/html_dir/2018/07/26/2018072600167.html

 

      

*사진 출처: 브라이마이라이프

 

 

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생명윤리 관련 일일언론동향 [8월 6일] file

키워드 동물실험, 줄기세포, 배상보험, 의료분쟁, 유전자, 의사-환자 관계 

   □ 의사들이 말하는 ‘직업과 질병의 관계’   〇 정년퇴직 후 걸리기 쉬운 질병은 그 전까지의 직업이 크게 좌우한다.’ 이는 의사들 사이에서 공공연하게 상식처럼 여겨짐. 예를 들어 치매에 잘 걸리는 직업은 교사와 공무원. 일본의 쇼난 장수원병원 원장인 ...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [8월 3일] file

키워드 임상시험, 기관생명윤리위원회, IRB, 생명윤리, 줄기세포, 연명의료, 죽음, 웰다잉 

  □ 참여자 보호가 우선"...임상 선진국을 벤치마킹하라    〇 한국은 미국을 모델로 IRB 제도를 도입했지만, 국가나 지자체 차원의 관리·감독 제도는 부분적으로만 도입했다는 차이가 있음. 더욱이 전문가들은 국내 의료계는 미국과 달리 업계가 좁아 미국의 ...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [8월 2일] file

키워드 낙태, 난임, 연명의료, 존엄사, 임상시험 

  □ 낙태 합법화 표결 앞둔 아르헨티나, 의사들간 찬반 팽팽    〇 프란치스코 교황의 모국인 아르헨티나에서 선택적 낙태 합법화의 의회 표결을 앞두고 의사들 간 찬반양론이 충돌하고 있음. 지난달 31일(현지시간) 수도 부에노스아이레스의 정부청사인 '카사...

  • 조회 수 84

생명윤리 관련 일일언론동향 [8월 1일] file

키워드 임상시험, 줄기세포, 사전연명의료의향서, 연명의료, 시험관아기, 보조생식술 

  □ 정부가 만든 임상시험 공화국    〇 정부는 세계 임상시장 규모가 커지고 있다며 임상 산업 육성에 집중하고 있음. 그러나 임상시험은 심하면 사망까지 이를 수 있는 부작용이 있는 것도 현실. 따라서 구제 시스템과 안전망 구축 등이 먼저 이루어져야 한...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [7월 31일] file

키워드 생명윤리, 산전 검사, 친자 감정, 임신중절, 자율징계, 연명의료, 식물상태, 식물인간, 줄기세포, 파킨슨병 

  □ “생명 윤리냐 여성의 권리냐?”...일본서 임신초기 친부 판별 검사 논란 〇 임신 중인 여성의 혈액을 이용해 뱃속 아이의 아빠가 누구인지를 임신 초기에 DNA로 감정할 수 있는 서비스가 일본에서 논란을 일으키고 있다고 30일 니혼게이자이신문이 보도. 남...

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