언론동향 내용 담당자 : 생명윤리안전정책연구팀 02-737-8930 , 게시판 설정 및 관리 : 02-737-6008
게재 일자 : 2018-07-12 
키워드 : 임상시험, 줄기세포, 웨어러블, 유전자, 유전자가위 

   

국내외 임상시험 감소세 속 한국 점유율 소폭 증가

   올해 들어 전 세계 의약품 임상시험 신규 등록이 작년보다 감소한 가운데 한국 임상시험의 점유율은 소폭 증가했다는 조사 결과가 나옴. 11일 한국임상시험산업본부가 미국국립보건원(NIH) 임상시험정보사이트 '클리니컬트라이얼즈'(clinicaltrials.gov) 데이터를 분석한 결과에 따르면 올해 상반기 전 세계 의약품 임상시험 신규 등록 건수는 5536건으로 지난해 같은 기간 719건 대비 21.1% 감소. 이에 비해 우리나라가 참여한 신규 임상시험은 올해 상반기 169건으로 지난해 194건에서 12.9% 줄어 글로벌 감소 폭보다 적었음.

 

* 기사원문보기 : http://www.yonhapnews.co.kr/bulletin/2018/07/11/0200000000AKR20180711120400017.HTML

 

 

줄기세포 클리닉 '돌팔이 주의보'학계 "입증된 치료법 소수

   효능이 충분히 입증되지 않은 줄기세포 치료법을 내세운 치료기관들이 전 세계적으로 빠르게 늘어나고 있는 데 대해 과학자들과 윤리학자들이 경종을 울렸다고 영국 일간 파이낸셜타임스가 10(현지시간) 보도함. 신문에 따르면 프랑스 툴루즈에서 열린 '유로사이언스 오픈 포럼'에서 연구진들은 과학적 진전에 대한 대중의 흥미, 공식 승인된 줄기세포 치료법의 도입이 늦어지는 데 대한 조바심을 이용해 당국의 규제를 제대로 받지 않는 줄기세포 클리닉들이 빠르게 늘고 있다고 말함.

 

* 기사원문보기 : http://www.yonhapnews.co.kr/bulletin/2018/07/11/0200000000AKR20180711131800009.HTML

 

환자가 생산한 정보로 임상시험이 가능할까?

   스마트폰이나 웨어러블 디바이스를 이용해 얻은 환자 정보를 임상시험에서도 활용할 수 있을까?‘차세대 임상시험 기술의 미래(The NEXT Generation of Clinical Development)’이란 주제로 지난 10일 여의도 콘래드 호텔에서 열린 메디데이터 넥스트 서울 2018 (Medidata NEXT Seoul 2018)’에서 웨어러블 기기를 이용한 환자 데이터 수집의 정확도와 이를 활용한 가상임상시험 가능 여부에 대한 연구결과가 발표돼 주목. 도쿄대학교 의과대학 임상시험 데이터 관리과 Tempei Miyaji 교수는 이날 ‘New data collection methods in clinical trials’라는 발표를 통해 웨어러블 디바이스를 이용한 환자정보수집 등에 대한 연구 내용을 공유.

 

* 기사원문보기 : http://www.docdocdoc.co.kr/news/articleView.html?idxno=1057939

 

 

유전자 가위로 원숭이 간세포 유전자 교정 첫 성공

   미국 연구진이 유전자 가위를 체내에 직접 넣는 `인비보(In vivo)` 방식을 활용해 원숭이 간 세포에 있는 특정 유전자가 작동하지 않도록 하는 데 성공함. 이번 연구는 영장류 체내에 유전자 가위를 집어넣는 방식으로 원하는 결과물을 얻은 첫 연구임. 연구진은 향후 이 방식을 적용하면 심장질환 치료에 활용할 수 있을 것으로 기대하고 있음. 미국 펜실베이니아대와 유전자 교정 벤처기업 프리시전 바이오사이언시스 공동 연구진이 국제학술지 네이처 바이오테크놀로지 최신호에 게재함

 

* 기사원문보기 : http://news.mk.co.kr/newsRead.php?sc=30000001&year=2018&no=437750&sID=501

 

 

*사진 출처: 연합뉴스

 

 

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생명윤리 관련 일일언론동향 [7월 20일]

키워드 소아의학, 소아환자, 임상윤리, 줄기세포, 피터 싱어, 생명윤리 

  □ “내가 너를 살린 걸 용서할 수 있겠니” 의사의 고백   〇 지난 5일 세계적인 의학전문지 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨(NEJM)’ 퍼스펙티브 코너에 이런 제목의 칼럼이 실림. 미국 오리건주 벤드시의 ‘세인트 찰스 메디컬 그룹’ 외상센터 토리 맥고완이라...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [7월 19일] file

키워드 낙태죄, 낙태, 유전자, 맞춤의료, 연명의료, 사전연명의료의향서 

  □ ‘낙태죄 합헌 결정’ 촉구하는 시민들, 헌재에 의견서 제출    〇 낙태죄 합헌 재심리 중인 가운데, 7월 17일 안국역 인근 헌법재판소 정문 앞 기자회견이 개최돼, 시민들이 ‘낙태죄 합헌 결정’을 내릴 것을 촉구함. 낙태반대 전국연합 주관으로 열린 이날 ...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [7월 18일] file

키워드 장기이식, 연명의료, 호스피스, 낙태, 낙태죄 

  □ 의사·변호사·교수·학부모들, 憲裁앞에서 “낙태 합법화 반대”    〇 17일 오후 서울 종로구 헌법재판소 정문 앞에서 시민단체들의 낙태반대 기자회견이 열렸다. 이진성 헌법재판소장 등 재판관 5명의 임기가 오는 9월에 만료됨에 따라 헌재는 이르면 다음 ...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [7월 17일] file

키워드 유전자가위, 과잉진료, 낙태, 낙태법, 대법원, 대법관 

  □ 英 연구진 "크리스퍼 유전자가위, 예상 못한 변이 유발 가능성"   〇 유전체 내 특정 유전자를 정확하게 제거 또는 교정할 수 있어 암 등 난치병 치료에 큰 기대를 모으고 있는 크리스퍼 유전자가위(CRISPR-Cas9)가 예상치 못한 변이를 유발할 가능성이 있...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [7월 16일] file

키워드 빅데이터, 보건의료, 줄기세포, 대리모 

   □ 보건의료 빅데이터 시범 사업, 출발선에 서다    〇 보건복지부는 보건의료 빅데이터 시범 사업의 주요 정책 방향 심의를 위한 보건의료 빅데이터 정책심의위원회(이하 위원회)를 구성하고, 지난 13일 제1차 회의를 개최했다고 밝힘. 위원회는 보건복지부...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [7월 13일] file

키워드 연명의료, 장기기증, 낙태, 여성 인권, 보건의료 

  □ 연명치료와 안락사 사이의 딜레마   〇 노인 인권에 대해 교육하다보면 일반 시민들의 인식이 점점 안락사에 대해 긍정적으로 변해가고 있음을 느낌. 그러나 OECD국가 중 노인 빈곤율 1위, 노인 자살률 1위라는 불명예 속에서 복지 선진국들이 행복한 노후...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [7월 12일] file

키워드 임상시험, 줄기세포, 웨어러블, 유전자, 유전자가위 

    □ 국내외 임상시험 감소세 속 한국 점유율 소폭 증가    〇 올해 들어 전 세계 의약품 임상시험 신규 등록이 작년보다 감소한 가운데 한국 임상시험의 점유율은 소폭 증가했다는 조사 결과가 나옴. 11일 한국임상시험산업본부가 미국국립보건원(NIH) 임상...

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키워드 의료정보, 헬스케어, 유전자가위, 원숭이 실험, 감옥 실험, 마시멜로, 고혈압약 

  □ 스마트 헬스케어 시대‥의료정보에도 '소유권' 등장    〇 AI와 수술 로봇의 등장, 신약 개발 등 4차 산업혁명 시대에 연구 개발에 있어 PHR(personal health record) 의 수집이 중요한 과제가 되면서, 헬스케어 업체와 의료기관 사이에 의료정보 '소유권'...

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키워드 임상시험, 임상연구, 인간대상연구, 인체자원, 유전체 정보, 바이오뱅크, 의료윤리, 전문직업성, 개인유전자검사, DTC 

□ 임상연구기록 ‘최소 5년’ 의무보관 추진   〇 ‘임상시험’으로 대표되는 인간대상연구를 실시할 경우 관련 기록을 최소 5년간 보관하는 것을 의무화하는 방안이 추진됨. 연구가 적법한 절차에 따라 이뤄졌는지 검증할 수 있는 자료를 안정적으로 확보하려는 ...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [7월 9일] file

키워드 이해 상충, 신약 허가, 인공지능, 고혈압, 세계보건기구 

  □ 美 FDA, 신약 허가 과정 이면의 숨겨진 거래    〇 갈라진 캡슐에서 쏟아지는 돈’. 7월 첫째 주 사이언스 표지는 FDA 허가당국이 약을 승인할 때 피할 수 없는 현실적 고민을 묘사함. 사이언스의 칼럼니스트 찰스 필러는 이번 호에 ‘숨겨진 갈등(Hidden co...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [7월 6일] file

키워드 연명의료, 낙태죄, 낙태, 장기이식, 보건의료, 의료인 

  □ 연명의료결정제도 문제점과 개선방안 토론회 개최    〇 대한병원협회(회장 임영진)는 오는 7월18일 오전 9시30분부터 12시까지 국회 의원회관 제1세미나실에서 ‘연명의료결정제도 시행 5개월, 문제점과 개선방안 모색 토론회’를 개최함.‘환자의 의사추정,...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [7월 5일] file

키워드 유전자 치료, 유전자, 의료윤리, 유전자 가위, 유전자 편집 

   □ 유전자 치료제, 황우석 트라우마 극복해야   〇 유전자 치료제는 난치병 등 현대 의학이 해결하지 못한 숙제를 풀어줄 대안으로 각광받고 있음. 특히 유전자 특정 부위를 편집할 수 있는 크리스퍼 유전자 가위가 개발되면서 유전자 치료제 연구에 가속도...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [7월 4일] file

키워드 임상시험, 응급의료, 생명, 살처분, 블로체인, 빅데이터, 인공지능 

□ 임상시험 피해로 5년간 82명 사망…예상 부작용 제공 의무화       〇 의약품 등의 안전성과 효능을 검증하는 인체 대상 임상시험에 참여했다가 각종 부작용으로 숨지거나 입원하는 피해가 해마다 끊이지 않자 의약품 당국이 보호 대책을 강화하기로 했음. 4...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [7월 3일] file

키워드 건강보험, 보건의료, 생명, 출생, 유전자 치료, 유전자 진단, 자살예방 

  □ ‘문케어’ 이후 보건의료 대변혁 가져올 ‘커뮤니티 케어’     〇 문재인 정부가 비급여의 전면급여화 등 건강보험정책 개편과 함께 보건복지 개편의 한 축으로 그리고 있는 게 ‘커뮤니티 케어(community care)’임. 문재인 케어와 함께 보건복지 분야 대변혁...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [7월 2일] file

키워드 AI, 인공지능, 감옥 실험, 연구대상자, 인간대상연구, 줄기세포, 완화의료, 연명의료 

□ AI 의사 편향적 판단시 의사결정의 도덕성 불분명    〇 인공지능을 활용한 기계학습이 미국의 흑인 여성을 고릴라로 인식하는 등 편향의 오류를 낳을 수 있어 주의가 필요하다는 지적이 제기됨. 인종 구분 실패 등 알고리즘의 편향으로 발생하는 이같은 오...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [6월 29일] file

키워드 생명윤리심의위원회, 호스피스, 입원형 호스피스, 각막, 이종 이식, 장기 이식, 장기 기증 

  □ 제5기 국가생명윤리심의위원회 제1차 민간위원 정책간담회     〇 28일 오후 서울 중구 세종호텔에서 '제5기 국가생명윤리심의위원회 제1차 민간위원 정책간담회'가 열림. 간담회에서는 위촉된 민간위원들에게 위원회의 역할에 대해 소개하고, 향후 운영방...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [6월 28일] file

키워드 생명과학, 생명윤리심의위원회, 임상시험, 임상윤리, 낙태 

  □ 5기 국가생명윤리심의위 출범…"생명과학 정책방향 제시    〇 보건복지부는 국가 생명윤리 정책을 심의하는 대통령 직속 기구인 국가생명윤리심의위원회의 5기 위원 구성이 완료돼 업무를 시작한다고 27일 밝힘. 5기 위원회는 송기원 연세대 생화학과 교수...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [6월 27일] file

키워드 AI, 인공지능, 보건의료 , AI 의료, 인공지능 의료 

  □ 구글, AI무기 개발 불참 원칙 정했다    〇 제프 딘 구글 선임연구원이 26일 서울 구글캠퍼스에서 열린 ‘구글과 인공지능 2018’ 컨퍼런스에 참석해 ‘모두를 위한 인공지능’이란 제목의 강연을 하면서 인공지능의 윤리적 활용을 강조함. 1999년 구글에 합류...

  • 조회 수 29

생명윤리 관련 일일언론동향 [6월 26일] file

키워드 줄기세포, AI, 인공지능, 연명의료, 장기이식, 간이식, 생체 이식, 뇌사 

  □ 줄기세포치료제` 잠재성은 과연‥나라별 정책 `천차만별    〇 줄기세포치료제는 환자의 유전적 환경과 동일한 세포 또는 조직에서 약물의 효과를 빠르고 정확하게 예측할 수 있어, 정밀의료의 발전과 함께 신약개발에 새로운 돌파구로 여겨지고 있음. 다만...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [6월 25일] file

키워드 연명의료, 보건의료빅데이터, 보건의료정보, 동물, 고통, 낙태 

    □ 연명의료 중단 동의 환자가족 범위 조정    〇 환자의 의식이 없을 때 연명의료를 중단하는 데 동의가 필요한 가족의 범위를 조정하는 법안이 국회에 제출됨. 25일 국회 바른미래당 최도자 의원은 이러한 내용을 담은 '호스피스·완화의료 및 임종과정에 ...

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