언론동향 내용 담당자 : 생명윤리안전정책연구팀 02-737-8930 , 게시판 설정 및 관리 : 02-737-6008
게재 일자 : 2018-04-13 
키워드 : 유전자, DTC, 임상시험, 동물 실험, 자살 

   

□ DTC 유전자 검사 확대와 함께 의사 역할 중요

   〇 소비자 직접 의뢰 유전자 검사인 DTC(Direct-to-Consumer) 허용폭이 점차 늘어가는 추세를 보이면서 관련 산업의 확장성에 대한 기대가 높아지고 있음. 미국 식품의약국(FDA)은 지난해 4월 DTC 유전자검사 사용 가능 범위를 확대한 데 이어, 11월 질병 위험도 유전자 검사(GHR)에 대해 사전 승인(Pre-Cert) 제도안을 발표했다. 또한 올해 3월에는 일부 변이에 한정됐지만 처음으로 BRCA 유전자에 대한 DTC 검사를 허용했다. 우리나라도 올 하반기 DTC 항목은 150여개로 늘고, 유전자 검사 내용은 제한·금지하는 것만 정하는 네거티브 방식으로 정해질 예정. 업계에서는 우리나라보다 앞서 시장이 열린 미국에서 이미 폭발적으로 성장하고 있는 만큼, 우리나라에서도 규제가 풀리면 엄청나게 성장할 것으로 기대하고 있음.

 

* 기사원문보기 :http://www.medigatenews.com/news/3069100553

 

□ KoNECT “환자중심 임상시험 환경 조성”

   〇 환자 중심의 임상시험 환경을 조성하기 위해 노력하겠습니다. 새롭게 구축한 ‘한국임상시험포털(K-CLIC)’이 임상시험에 대한 국민들의 접근성을 높이는 첫걸음으로 자리매김하길 바랍니다.” 한국임상시험산업본부(KoNECT)는 11일 한국임상시험산업본부(서울 마포구)에서 개최한 기자간담회를 통해 새로운 임상시험 환경을 조성하겠다는 의지와 전략을 밝힘. K-CLIC(http://www.koreaclinicaltrials.org)은 일반 국민들도 임상시험 정보를 쉽게 찾아볼 수 있도록 제작, 이를 통해 환자 중심의 안전한 임상시험 환경이 조성되면 제약사나 연구기관도 임상시험 대상자를 신속하게 모집할 수 있게 될 것으로 기대됨.

 

*기사원문보기 : http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=182606

 

□ 신약 동물 실험, 윤리적 검토 부족한 것으로 드러나...실험 효과도 4%에 그쳐

   〇 최근 독일 하노버 의과대학이 캐나다 맥길 대학과 공동으로 진행한 연구에 따르면 신약 동물 실험에서 이러한 윤리적인 검토가 제대로 이루어지지 않은 것으로 나타남. 연구팀은 신약의 임상 효과 검토를 위해 임상시험 허가 신청 시 윤리위원회와 입법위원회에 제출하는 임상시험자 자료집을 조사했다. 자료집은 2010~2016년 독일 의대 학과에 기반을 둔 기관윤리위원회 3곳에서 최근 승인된 109건으로, 연구팀은 총 708건의 전임상 효능 연구 사례를 조사했다. 이번 연구는 생물학 저널 '플로스 바이올로지'에 실림.

 

*기사원문보기: http://medicalreport.kr/news/view/47110

 

□ "자살 총괄 기구 신설" 26개 단체 모인 한국생명운동연대 출범

   〇 2016년 한 해에만 1만3092명, 하루 평균 36명 희생. 15년째 경제협력개발기구(OECD) 자살률 1위인 대한민국의 현실. '자살 공화국'이라는 오명을 벗기 위해 시민단체들이 팔을 걷고 나섬. 생명 운동을 펼쳐온 시민사회ㆍ종교계ㆍ학계 등 26개 단체가 12일 서울 시민청에서 출범식을 열고 '한국생명운동연대'(생명연대)를 결성함. 한국생명운동연대는 상시적 연대 기구로 민간 부문의 역량을 결집하는 역할을 맡음. 생명 존중 문화의 확산과 자살 예방 정책의 내실 있는 추진에 기여한다는 목표로 정부와 사회에 꾸준히 목소리를 내면서 자살률의 실질적인 감소를 위해 노력할 계획.

 

* 기사원문보기: http://news.joins.com/article/22530460

 

 

*사진 출처: 게티이미지뱅크, 메디게이트

 

 

 

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□ 세계 최고 이종이식 기술, 불법연구 내몰릴 판        〇 서울대 의대 바이오이종장기개발사업단 연구진들은 최근 보건산업진흥원의 연구업적 평가를 받으며 충격에 빠짐. 업적평가를 맡은 한 위원이 “우리나라에 이종이식과 관련된 법도 없는데 당신들이 임...

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키워드 정신과, 의료윤리, 낙태법, 낙태, 생명보호, 차별 

  □ 정신과, 의사 윤리 강화 추진…전문의 시험에 의료윤리 문항 신설   〇 대한신경정신의학회가 회원 윤리 교육 강화에 나선다. 학회 내 윤리위원회의 규모와 역할을 확대하고 전문의 시험에 윤리 문항을 20% 출제하기로 함. 2020년 전문의 시험부터 적용될 ...

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  □ 낙태죄 폐지 반대 공동 캠페인    〇 낙태죄 폐지를 요구하는 헌법 소원이 제기되 가운데, 낙태반대운동연합과 한국기독교생명윤리협회 등 낙태법 유지를 바라는 시민연대가 18일 서울 광화문 광장에서 낙태죄 폐지를 반대하는 대회를 열었음. 시민연대는...

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키워드 보건의료, 빅데이터, 문재인 케어, 의료윤리, 임상시험 

   □ 심평원, 보건의료 빅데이터 활용 도움 나서     〇 심평원이 보건의료 빅데이터 활용 방법에 대한 도움을 주기 위해 보건의료 빅데이터의 최신 동향과 다양한 활용 사례, 분석 방법에 대한 내용을 담긴 책자를 발간. 보건의료 빅데이터 분석 경험이 부족...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [4월 17일] file

키워드 유전자, 유전자 정보, 유전자 편집, 유전체 시퀀싱, 낙태, 환자안전, 태아 

    □ 유전자 정보에 의한 차별, 어떻게 막아야 할까     〇 유전체 시퀀싱 기술이 급격하게 발전하면서 그 비용도 빠르게 감소, 유전자 검사에 대한 일반인들의 접근성이 크게 높아지고 있음. 개인의 유전 정보가 널리 활용되면서 유전자 정보때문에 사회적으...

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키워드 바이오헬스, 의료서비스, 보건의료, 자살, 안락사 

  □ 갈 길 먼 바이오헬스 산업    〇 인공지능과 빅데이터가 의료에 응용되면서 바이오헬스라는 분야가 부상함. 낙관적인 전망을 위해서는 의료와 병원에 대한 전통적인 생각이나 의료서비스의 속성에 대한 개념이 바뀌어야 함. 지금까지 의료는 치료와 회복의...

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키워드 유전자, DTC, 임상시험, 동물 실험, 자살 

    □ DTC 유전자 검사 확대와 함께 의사 역할 중요    〇 소비자 직접 의뢰 유전자 검사인 DTC(Direct-to-Consumer) 허용폭이 점차 늘어가는 추세를 보이면서 관련 산업의 확장성에 대한 기대가 높아지고 있음. 미국 식품의약국(FDA)은 지난해 4월 DTC 유전자...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [ 4월 12일] file

키워드 뇌 과학, 뇌신경윤리, BMI, 임상시험, 존엄사, 연명의료 

   □ '뇌-인공지능 인터페이스'가 온다     〇 10여 년 전 네이처지에 '생각을 행동으로 바꾸기'라는 제목의 기사가 실림. 기사는 생각만으로 외부 기기를 제어하는 뇌-기계 인터페이스(BMI) 기술이 최초로 인간에 적용된 당시의 혁신 과학 기술 결과를 소개함...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [ 4월 11일] file

키워드 유전자, DTC, 유방암, 임상시험, 동물실험, 동물, 의료윤리, 생명윤리, 정신건강 

□ 美 FDA, 유방암 유전자 DTC 서비스 승인…국내선 ‘요원’   〇 진단기술이 발전하면서 이제는 집에서도 편하게 유전자 변이 여부를 검사할 수 있게 됨. 미국 식품의약국(FDA)은 ‘23andMe’라는 업체의 유방암 유전자 DCT 검사를 최근 승인했음. DCT란, ‘Direct...

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키워드 의료윤리, 의사와 환자, 감염, 빅데이터 

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생명윤리 관련 일일언론동향 [4월 9일] file

키워드 유전자 가위, 배아, 정밀의학, 게놈, 유전체, 생명윤리, 인성교육, 빅데이터 

    □ 게놈 산업의 발전과 규제 그리고 윤리적 이슈    〇 배아를 대상으로 하는 유전자 편집ㆍ치료는 그 영향이 배아가 발생 하여 생겨난 개체 뿐만 아니라 그 생식 세포를 통 해 후손에까지 미칠 수 있음. 유전자 편집에 성공을 하면 여러 세대에까지 유익이...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [ 4월 6일] file

키워드 유전자가위, AI, 인공지능, 존엄사법, 연명의료, 연명의료법, 연명의료결정법 

□ 유전자가위 기대와 우려, ‘열린논의’ 국제기구 만들자 〇 최근 유럽에서 ‘게놈편집의 책임있는 연구와 혁신을 위한 연합(ARRIGE)’이 프랑스 파리에서 출범하고, 이에 앞서 과학기술학자 쉴라 자사노프가 <네이처>에 과학과 사회윤...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [ 4월 5일] file

키워드 유전자, 유전체분석, DTC, 생명윤리법, 줄기세포, AI, 인공지능 

□ 개인유전자 분석, 150여 항목 확대 유력..네거티브 방식 도입 〇 개인의뢰 유전체분석(DTC) 항목이 종전 46개에서 최대 150개 이상 확대될 전망. 산업계가 요구했던 웰니스, 질병 예방 영역까지 허용. 신뢰성 확보를 위해 DTC 인증제를 실시. 2년 간 의료계&...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [4월 4일] file

키워드 의료윤리, 난임, 의료정책, 생명윤리 

□ 윤리와 연관된 의사 업종, 투쟁 쉽지 않아 〇 2일 의료윤리연구회가 서울시의사회관 1층 회의실에서 가진 워크숍에서 ‘한국적 전문직업성 개발’을 주제로 발제한 안덕선 교수(고려대학교 의과대학)는 “의사의 본업은 아픈 사람을 치료해야...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [4월 3일] file

키워드 보건의료, 문재인케어, 의협, 의료윤리, 공공성, 공공의료, 인권, 간호사 

□ 보건의료계, ‘문재인 케어’ 거부한 의협 비난 〇 최대집 당선자를 앞세워 문재인케어(비급여의 전면급여화)를 집중 공격하고 나선 대한의사협회를 향해 보건의료계의 비난이 쏟아지고 있음. 한국보건의료산업노조와 국민연금·건강보험공...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [4월 2일] file

키워드 의료윤리, 의료광고, 줄기세포, 배아줄기세포, 황반 변성, 보건의료 

□ [카드뉴스] "내 얼굴 성형수술해준 의사, 알고보니 다른 의사였네요" 〇 올해 3월, 한 성형외과 전문의가 스스로 목숨을 끊었음. 그는 9장 분량의 유서를 남겼는데 유서에는 성형외과의 악습인 '유령수술'에 대한 내용이 담겨 있었음. 유령수술은 환...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [3월 30일] file

키워드 안락사, 존엄사, 낙태, DNR, 연명의료법, 연명의료결정법, 뇌 이식, AI, 인공지능 

□ 하와이, 불치병 환자 안락사 합법화…미국 주 6번째 〇 미국 하와이 주가 29일(현지시간) 의사 도움을 받은 안락사를 합법화하는 법안을 승인, 미국에서 6번째로 안락사를 허용한 주가 됨. AP통신에 따르면 이날 하와이 주 상원은 하원을 통과한 안락...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [3월 29일] file

키워드 생명윤리법, 보건의료, 개인정보, 의료윤리, 공공의료, 윤리위원회 

□ 의료데이터 비식별화 가이드라인, 생명윤리법 활용해야 〇 보건의료 데이터 활용을 위해 필요한 비식별화 가이드라인에 생명윤리법을 활용해야 한다는 주장이 제기됨. 현재의 가이드라인(2016년 국무조종실 주도로 관련 부처와 협의해 발표한 ‘개인정...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [3월 28일] file

키워드 생명윤리, 임상연구, 보조생식술, 시험관아기, 유전자, 세포치료제 

□ 공익 임상연구도 요양급여 적용된다 〇 앞으로 공익적 임상연구와 관련된 약제, 행위 등에 요양급여가 적용됨. 보건복지부는 요양급여를 적용하는 임상연구의 대상, 절차, 임상연구급여평가위원회의 구성‧운영 등을 규정하는 ‘임상연구의 요양급여 적...

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