언론동향 내용 담당자 : 생명윤리안전정책연구팀 02-737-8930 , 게시판 설정 및 관리 : 02-737-6008
게재 일자 : 2018-04-11 
키워드 : 유전자, DTC, 유방암, 임상시험, 동물실험, 동물, 의료윤리, 생명윤리, 정신건강 

FDA, 유방암 유전자 DTC 서비스 승인국내선 요원

  진단기술이 발전하면서 이제는 집에서도 편하게 유전자 변이 여부를 검사할 수 있게 됨. 미국 식품의약국(FDA)‘23andMe’라는 업체의 유방암 유전자 DCT 검사를 최근 승인했음. DCT, ‘Direct to Consumer’의 약자로 병원을 거치지 않고 소비자가 직접 검사기관에 유전자 검사를 의뢰할 수 있는 서비스를 말함. 인터넷으로 유전자 검사 키트를 주문한 뒤, 튜브에 타액()을 뱉어 다시 연구실로 보내면 됨. 타액에서 유전자를 분석하는 데는 6~8주가 걸린다. 분석 결과는 온라인으로 확인한다. 비용은 199달러(21만원).

 

* 기사원문보기 : http://health.chosun.com/site/data/html_dir/2018/04/10/2018041002167.html

 

 

임상시험 근거 되는 동물연구 데이터 부실 가능성

  신약 임상시험 허가 신청을 할 때 심사용으로 제출하는 임상시험자 자료집(Investigator Brochure)’을 조사해보니, 매우 많은 경우에 자료집에 실린 정보와 근거가 부실한 것으로 나타남. 임상시험자 자료집은 임상시험의 안전성과 필요성을 입증하는 관련 정보와 전임상 실험결과를 담은 자료를 말함. 독일 하노버의대 연구진은 캐나다 맥길대학 연구진과 함께 독일 임상시험 심사기관들에서 임상시험 허용 판정을 받은 임상시험자 자료집 109(2010~2016)에 실린 708건의 후보약물 효능 연구 사례를 조사해 이런 결과를 얻었다고 생물학저널 <플로스 바이올로지(PLoS Biology)>에 밝힘

 

*기사원문보기 : http://www.hani.co.kr/arti/science/science_general/839958.html

* 관련 논문: http://journals.plos.org/plosbiology/article?id=10.1371/journal.pbio.2004879

 

환자가 학회 임원 찾아가 난동 "정신건강의학회, 왜 마약성 진통제 처방을 막느냐"

 서울대병원 정신건강의학과와 정신건강의학회에서 조사를 받는 A교수의 환자가 10일 학회 윤리위원장이 있는 아주대병원 정신건강의학과 외래진료실에서 난동을 피운 것으로 드러남. 당시 이 사건은 최근 번지고 있는 미투(#Metoo)운동으로 이슈가 되면서 A교수의 성추행 문제로 크게 부각되었고 병원 내에서 현재 A교수가 과다한 마약성 진통체 처방하고 있다는 의혹 때문. 서울의대 정신건강의학과교실 기획인사위원회는 이미 서울대병원 정신건강의학과는 A교수에 대해 마약성 진통제를 처방하는 환자의 범위가 너무 넓으며, 용량이 많고 다수의 약제를 병용하는 등 권장하지 않는 처방 방식을 남발하고 있다는 내용을 서울대병원 의사직업윤리위원회에 신고하고 정신건강의학회가 조사하기로 결정함. 이 사실을 알게 된 A교수의 환자들이 정신건강의학회에 항의를 하기 시작함.  

 

*기사원문보기: http://www.medigatenews.com/news/1364223284

 

프란치스코 교황 우리 옆의 빈민,난민을 도우라

  9(현지시각) 바티칸이 공개한 현대판 신성함에 대해 다룬 새로운 문서에서 프란치스코 교황은 편협한 가톨릭 신자들을 질책함. 100페이지 분량의 사랑의 기쁨이라고 불리는 이 문서에서 프란치스코 교황은 일부 가톨릭 신자들은 중대한 생명 윤리와 비교해 이민자들의 상황을 부차적인 문제로 여기고 있다고 지적하며 가톨릭 신자들에게 다른 모든 것을 제외하고 낙태와 관련된 문제에만 집중하는 가톨릭의 반 낙태 행동주의자들에게 가난한 사람들과 이민자들을 돕는 것은 낙태에 반대하는 것만큼이나 중요하다고 질책,

 

* 기사원문보기: http://news1.kr/articles/?3285834

 

 

*사진 출처: 23andMe 홈페이지, 헬스조선

 

 

 

 

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키워드 바이오헬스, 의료서비스, 보건의료, 자살, 안락사 

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키워드 유전자, DTC, 임상시험, 동물 실험, 자살 

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키워드 유전자가위, AI, 인공지능, 존엄사법, 연명의료, 연명의료법, 연명의료결정법 

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키워드 유전자, 유전체분석, DTC, 생명윤리법, 줄기세포, AI, 인공지능 

□ 개인유전자 분석, 150여 항목 확대 유력..네거티브 방식 도입 〇 개인의뢰 유전체분석(DTC) 항목이 종전 46개에서 최대 150개 이상 확대될 전망. 산업계가 요구했던 웰니스, 질병 예방 영역까지 허용. 신뢰성 확보를 위해 DTC 인증제를 실시. 2년 간 의료계&...

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키워드 의료윤리, 난임, 의료정책, 생명윤리 

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키워드 보건의료, 문재인케어, 의협, 의료윤리, 공공성, 공공의료, 인권, 간호사 

□ 보건의료계, ‘문재인 케어’ 거부한 의협 비난 〇 최대집 당선자를 앞세워 문재인케어(비급여의 전면급여화)를 집중 공격하고 나선 대한의사협회를 향해 보건의료계의 비난이 쏟아지고 있음. 한국보건의료산업노조와 국민연금·건강보험공...

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키워드 안락사, 존엄사, 낙태, DNR, 연명의료법, 연명의료결정법, 뇌 이식, AI, 인공지능 

□ 하와이, 불치병 환자 안락사 합법화…미국 주 6번째 〇 미국 하와이 주가 29일(현지시간) 의사 도움을 받은 안락사를 합법화하는 법안을 승인, 미국에서 6번째로 안락사를 허용한 주가 됨. AP통신에 따르면 이날 하와이 주 상원은 하원을 통과한 안락...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [3월 29일] file

키워드 생명윤리법, 보건의료, 개인정보, 의료윤리, 공공의료, 윤리위원회 

□ 의료데이터 비식별화 가이드라인, 생명윤리법 활용해야 〇 보건의료 데이터 활용을 위해 필요한 비식별화 가이드라인에 생명윤리법을 활용해야 한다는 주장이 제기됨. 현재의 가이드라인(2016년 국무조종실 주도로 관련 부처와 협의해 발표한 ‘개인정...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [3월 28일] file

키워드 생명윤리, 임상연구, 보조생식술, 시험관아기, 유전자, 세포치료제 

□ 공익 임상연구도 요양급여 적용된다 〇 앞으로 공익적 임상연구와 관련된 약제, 행위 등에 요양급여가 적용됨. 보건복지부는 요양급여를 적용하는 임상연구의 대상, 절차, 임상연구급여평가위원회의 구성‧운영 등을 규정하는 ‘임상연구의 요양급여 적...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [3월 27일] file

키워드 신경과학, 생명과학, 유전자, 정신건강의학, 의료법, 윤리위원회 

□ 어른 뇌에서도 새 뉴런이 자란다?”…20년 통설 ‘흔들’ 〇 동물 보다는 덜하지만 다 자란 사람 뇌의 해마에서도 새로운 뉴런이 만들어진다는 연구 보고들이 나오면서 지난 20년 동안 동물과 인간 뇌에서는 모두 새 뉴런 생성이 일어...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [3월 26일] file

키워드 보건의료, 초음파, 건강보험, 신경과, 호스피스 

□ 초음파는 엄중한 의료행위, 원칙 무너지면 안돼 〇 최근 정부는 문재인 케어 확대 차원에서 오는 4월부터 상복부 초음파검사에 건강보험을 적용, 검사 주체를 ‘의사’로 한정함. 하지만 의료기사 등에 관한 법률에 따라 그 동안 초음파 검사를 ...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [3월 23일] file

키워드 의료법, 진료기록, 보건의료, 동물권, 동물보호 

□ 진료기록 원본 보존 의무···부담 커진 병·의원 〇 진료기록 원본을 보존하는 의료법 개정안이 최근 국회 본회의를 통과하자 의료계에서는 우려의 목소리가 나오는 가운데 대한의사협회는 합리적 개정을 위해 노력하겠다는 입장...

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