언론동향 내용 담당자 : 생명윤리안전정책연구팀 02-737-8930 , 게시판 설정 및 관리 : 02-737-6008
게재 일자 : 2018-04-11 
키워드 : 유전자, DTC, 유방암, 임상시험, 동물실험, 동물, 의료윤리, 생명윤리, 정신건강 

FDA, 유방암 유전자 DTC 서비스 승인국내선 요원

  진단기술이 발전하면서 이제는 집에서도 편하게 유전자 변이 여부를 검사할 수 있게 됨. 미국 식품의약국(FDA)‘23andMe’라는 업체의 유방암 유전자 DCT 검사를 최근 승인했음. DCT, ‘Direct to Consumer’의 약자로 병원을 거치지 않고 소비자가 직접 검사기관에 유전자 검사를 의뢰할 수 있는 서비스를 말함. 인터넷으로 유전자 검사 키트를 주문한 뒤, 튜브에 타액()을 뱉어 다시 연구실로 보내면 됨. 타액에서 유전자를 분석하는 데는 6~8주가 걸린다. 분석 결과는 온라인으로 확인한다. 비용은 199달러(21만원).

 

* 기사원문보기 : http://health.chosun.com/site/data/html_dir/2018/04/10/2018041002167.html

 

 

임상시험 근거 되는 동물연구 데이터 부실 가능성

  신약 임상시험 허가 신청을 할 때 심사용으로 제출하는 임상시험자 자료집(Investigator Brochure)’을 조사해보니, 매우 많은 경우에 자료집에 실린 정보와 근거가 부실한 것으로 나타남. 임상시험자 자료집은 임상시험의 안전성과 필요성을 입증하는 관련 정보와 전임상 실험결과를 담은 자료를 말함. 독일 하노버의대 연구진은 캐나다 맥길대학 연구진과 함께 독일 임상시험 심사기관들에서 임상시험 허용 판정을 받은 임상시험자 자료집 109(2010~2016)에 실린 708건의 후보약물 효능 연구 사례를 조사해 이런 결과를 얻었다고 생물학저널 <플로스 바이올로지(PLoS Biology)>에 밝힘

 

*기사원문보기 : http://www.hani.co.kr/arti/science/science_general/839958.html

* 관련 논문: http://journals.plos.org/plosbiology/article?id=10.1371/journal.pbio.2004879

 

환자가 학회 임원 찾아가 난동 "정신건강의학회, 왜 마약성 진통제 처방을 막느냐"

 서울대병원 정신건강의학과와 정신건강의학회에서 조사를 받는 A교수의 환자가 10일 학회 윤리위원장이 있는 아주대병원 정신건강의학과 외래진료실에서 난동을 피운 것으로 드러남. 당시 이 사건은 최근 번지고 있는 미투(#Metoo)운동으로 이슈가 되면서 A교수의 성추행 문제로 크게 부각되었고 병원 내에서 현재 A교수가 과다한 마약성 진통체 처방하고 있다는 의혹 때문. 서울의대 정신건강의학과교실 기획인사위원회는 이미 서울대병원 정신건강의학과는 A교수에 대해 마약성 진통제를 처방하는 환자의 범위가 너무 넓으며, 용량이 많고 다수의 약제를 병용하는 등 권장하지 않는 처방 방식을 남발하고 있다는 내용을 서울대병원 의사직업윤리위원회에 신고하고 정신건강의학회가 조사하기로 결정함. 이 사실을 알게 된 A교수의 환자들이 정신건강의학회에 항의를 하기 시작함.  

 

*기사원문보기: http://www.medigatenews.com/news/1364223284

 

프란치스코 교황 우리 옆의 빈민,난민을 도우라

  9(현지시각) 바티칸이 공개한 현대판 신성함에 대해 다룬 새로운 문서에서 프란치스코 교황은 편협한 가톨릭 신자들을 질책함. 100페이지 분량의 사랑의 기쁨이라고 불리는 이 문서에서 프란치스코 교황은 일부 가톨릭 신자들은 중대한 생명 윤리와 비교해 이민자들의 상황을 부차적인 문제로 여기고 있다고 지적하며 가톨릭 신자들에게 다른 모든 것을 제외하고 낙태와 관련된 문제에만 집중하는 가톨릭의 반 낙태 행동주의자들에게 가난한 사람들과 이민자들을 돕는 것은 낙태에 반대하는 것만큼이나 중요하다고 질책,

 

* 기사원문보기: http://news1.kr/articles/?3285834

 

 

*사진 출처: 23andMe 홈페이지, 헬스조선

 

 

 

 

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생명윤리 관련 일일언론동향 [5월 4일] file

키워드 실험동물, 동물실험, 장기 이식, 유전자변형, 낙태, 로봇 윤리, 임상시험, 안락사 

  □ 실험용 쥐들에게도 ‘볕 들 날’ 올 수 있을까?    〇 국회에서 4월24일 ‘세계 실험동물의 날’을 맞아 농림축산식품부와 동물복지국회포럼 주최로 실험동물 복지를 확대하기 위한 정책토론회가 열림. 이 토론회에서 실험동물을 보호하기 위해 동물보호법에 ‘...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [5월 3일] file

키워드 생명윤리, 환자안전, 상급종합병원, 동물, 유전자, 낙태 

 □ "제2 이대목동 사건 막아라" 상급종합병원 지정 기준에 사회·윤리부분 추가   O 환자를 외면하거나 의사 폭행 등 사회·윤리적 문제가 발생하면 상급종합병원 지정을 재검토한다. 환자안전과 의료서비스 질을 담보하는 평가 조항도 확대한다. 이대목동병원 ...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [5월 2일] file

키워드 줄기세포, 배아줄기세포, 인공지능, 로봇산업, 동물 

    □ 日, 배아줄기세포 이용 환자치료 첫 임상시험 개시   〇 일본의 연구기관이 배아줄기세포(ES세포)를 이용해 환자를 치료하는 일본 내 첫 임상시험을 개시했다고 요미우리 신문이 1일 전함. 요미우리는 "ES세포를 환자에게 이식하는 임상시험 계획이 지난...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [4월 30일] file

키워드 유전자검사, DTC, 인공지능, 로봇 윤리, 뇌, 뇌조직, 신경윤리 

  □ 복지부 'DTC 유전자 검사 제도개선 공청회' 개최    〇보건복지부는 30일 서울 페럼타워에서 'DTC 유전자 검사 제도개선에 관한 공청회'를 개최. 보건복지부가 주최, 주관하고 국가생명윤리정책원이 후원하는 공청회에서는 DTC 유전자 검사 제도개선을 주...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [4월 27일] file

키워드 연명의료, 연명의료결정법, 정밀의료, 체외수정, R&D, 보건의료 

        □ 복지부, 연명의료 중단 결정 위한 ‘환자가족’ 범위 축소 검토        〇보건복지부가 연명의료 중단을 결정할 수 있는 환자가족 범위를 축소하기로 함. 복지부 생명윤리정책과 박미라 과장은 최근 전문기자협의회와 만나 오는 9일 연명의료전문위원...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [4월 26일] file

키워드 진찰, 보험급여, 동물윤리, 실험동물, 동물실험, 동물, 임상시험, IRB 

  □ 복지부 “진찰만 해도 의원 운영되도록 제도 바꾼다”    〇 “의원급 심층진찰 적용에 앞서 기본적인 진찰 정의와 함께 진찰료 안에서 수행돼야 할 의료행위 범위를 정하는 일이 먼저다. 향후 개원하는 의사들에 합당한 진찰료를 부여, 진찰만 해도 운영이 ...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [4월 25일] file

키워드 동물실험, 동물, 임상시험, 임상실험, 생명 

  □ 박홍근, ‘동물실험윤리 증진 및 실험동물 복지 확대 위한 토론회’ 개최    〇 동물복지국회포럼 공동대표 더불어민주당 박홍근 의원(서울 중랑구을)이 24일 오전 국회 의원회관 제8간담회실에서 ‘동물실험윤리 증진 및 실험동물 복지 확대를 위한 국회 토...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [4월 24일] file

키워드 게놈, 바이오메디컬, 건강검진, DTC, 임상시험, 식약처 

  □ 울산시 게놈 건강리포트 제공사업 호응…1736명 신청 5.8대 1  〇 울산시와 울산과학기술원(UNIST)은 23일 UNIST에서 지역행복생활권 선도사업(게놈 기반 바이오메디컬산업 육성사업) 3차 연도 사업 참여자 300명을 선정한다고 밝힘. 유전자 정보를 기증할 ...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [4월 23일] file

키워드 이종이식, 인공장기, 머리 이식, 장기 이식, 의료윤리, 윤리 선언, 삶의 질 

□ 세계 최고 이종이식 기술, 불법연구 내몰릴 판        〇 서울대 의대 바이오이종장기개발사업단 연구진들은 최근 보건산업진흥원의 연구업적 평가를 받으며 충격에 빠짐. 업적평가를 맡은 한 위원이 “우리나라에 이종이식과 관련된 법도 없는데 당신들이 임...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [4월 20일] file

키워드 정신과, 의료윤리, 낙태법, 낙태, 생명보호, 차별 

  □ 정신과, 의사 윤리 강화 추진…전문의 시험에 의료윤리 문항 신설   〇 대한신경정신의학회가 회원 윤리 교육 강화에 나선다. 학회 내 윤리위원회의 규모와 역할을 확대하고 전문의 시험에 윤리 문항을 20% 출제하기로 함. 2020년 전문의 시험부터 적용될 ...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [4월 19일] file

키워드 낙태, 인공장기, 리베이트, 사무장병원, 의료윤리 

  □ 낙태죄 폐지 반대 공동 캠페인    〇 낙태죄 폐지를 요구하는 헌법 소원이 제기되 가운데, 낙태반대운동연합과 한국기독교생명윤리협회 등 낙태법 유지를 바라는 시민연대가 18일 서울 광화문 광장에서 낙태죄 폐지를 반대하는 대회를 열었음. 시민연대는...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [4월 18일] file

키워드 보건의료, 빅데이터, 문재인 케어, 의료윤리, 임상시험 

   □ 심평원, 보건의료 빅데이터 활용 도움 나서     〇 심평원이 보건의료 빅데이터 활용 방법에 대한 도움을 주기 위해 보건의료 빅데이터의 최신 동향과 다양한 활용 사례, 분석 방법에 대한 내용을 담긴 책자를 발간. 보건의료 빅데이터 분석 경험이 부족...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [4월 17일] file

키워드 유전자, 유전자 정보, 유전자 편집, 유전체 시퀀싱, 낙태, 환자안전, 태아 

    □ 유전자 정보에 의한 차별, 어떻게 막아야 할까     〇 유전체 시퀀싱 기술이 급격하게 발전하면서 그 비용도 빠르게 감소, 유전자 검사에 대한 일반인들의 접근성이 크게 높아지고 있음. 개인의 유전 정보가 널리 활용되면서 유전자 정보때문에 사회적으...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [4월 16일] file

키워드 바이오헬스, 의료서비스, 보건의료, 자살, 안락사 

  □ 갈 길 먼 바이오헬스 산업    〇 인공지능과 빅데이터가 의료에 응용되면서 바이오헬스라는 분야가 부상함. 낙관적인 전망을 위해서는 의료와 병원에 대한 전통적인 생각이나 의료서비스의 속성에 대한 개념이 바뀌어야 함. 지금까지 의료는 치료와 회복의...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [4월 13일] file

키워드 유전자, DTC, 임상시험, 동물 실험, 자살 

    □ DTC 유전자 검사 확대와 함께 의사 역할 중요    〇 소비자 직접 의뢰 유전자 검사인 DTC(Direct-to-Consumer) 허용폭이 점차 늘어가는 추세를 보이면서 관련 산업의 확장성에 대한 기대가 높아지고 있음. 미국 식품의약국(FDA)은 지난해 4월 DTC 유전자...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [ 4월 12일] file

키워드 뇌 과학, 뇌신경윤리, BMI, 임상시험, 존엄사, 연명의료 

   □ '뇌-인공지능 인터페이스'가 온다     〇 10여 년 전 네이처지에 '생각을 행동으로 바꾸기'라는 제목의 기사가 실림. 기사는 생각만으로 외부 기기를 제어하는 뇌-기계 인터페이스(BMI) 기술이 최초로 인간에 적용된 당시의 혁신 과학 기술 결과를 소개함...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [ 4월 11일] file

키워드 유전자, DTC, 유방암, 임상시험, 동물실험, 동물, 의료윤리, 생명윤리, 정신건강 

□ 美 FDA, 유방암 유전자 DTC 서비스 승인…국내선 ‘요원’   〇 진단기술이 발전하면서 이제는 집에서도 편하게 유전자 변이 여부를 검사할 수 있게 됨. 미국 식품의약국(FDA)은 ‘23andMe’라는 업체의 유방암 유전자 DCT 검사를 최근 승인했음. DCT란, ‘Direct...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [4월 10일] file

키워드 의료윤리, 의사와 환자, 감염, 빅데이터 

    □ 치료자와 환자 간 부적절한 관계, 윤리적·법적 관리 필요      〇 최근 정신과 전문의 K씨가 환자와 부적절한 성관계를 맺는 등 윤리적인 문제가 논란이 되면서, 정신과 전문의와 임상심리사 등 치료자와 환자 간의 경계를 위해 윤리교육과 법적 제재가 ...

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생명윤리 관련 일일언론동향 [4월 9일] file

키워드 유전자 가위, 배아, 정밀의학, 게놈, 유전체, 생명윤리, 인성교육, 빅데이터 

    □ 게놈 산업의 발전과 규제 그리고 윤리적 이슈    〇 배아를 대상으로 하는 유전자 편집ㆍ치료는 그 영향이 배아가 발생 하여 생겨난 개체 뿐만 아니라 그 생식 세포를 통 해 후손에까지 미칠 수 있음. 유전자 편집에 성공을 하면 여러 세대에까지 유익이...

  • 조회 수 59

생명윤리 관련 일일언론동향 [ 4월 6일] file

키워드 유전자가위, AI, 인공지능, 존엄사법, 연명의료, 연명의료법, 연명의료결정법 

□ 유전자가위 기대와 우려, ‘열린논의’ 국제기구 만들자 〇 최근 유럽에서 ‘게놈편집의 책임있는 연구와 혁신을 위한 연합(ARRIGE)’이 프랑스 파리에서 출범하고, 이에 앞서 과학기술학자 쉴라 자사노프가 <네이처>에 과학과 사회윤...

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